【薬食審・医薬品第一部会】ネキシウムに小児への適応追加と懸濁用顆粒分包の剤型追加【承認了承】

小児適応を持つPPIは初めて

PPI（Proton Pump Inhibitor：プロトンポンプインヒビター）は胃酸により引き起こされる様々な疾患に対する第一選択薬として広く使用されています。
現在日本国内で使用されているPPIには以下のものがあります。

• オメプラゾン・オメプラール（成分名：オメプラゾン）
• タケプロン（成分名：ランソプラゾール）
• パリエット（成分名：ラベプラゾール）
• ネキシウム（成分名：エソメプラゾール）
• タケキャブ（成分名：ボノプラザン）

ですが、小児適応を持っているものはありませんでした。
近いうちに（おそらく平成30年1月）ネキシウムの小児適応が承認されれば、国内初の小児適応を持つPPIとなります。

ちなみに、H2ブロッカーの場合、日本国内で小児適応を持つのは、アルタット（成分名：ロキサチジン）のみです。

小児の胃酸関連疾患

小児の胃酸関連疾患はそこまで多いと感じたことはありませんが、小児科の処方を扱うことは少なくても、消化器科等の処方で経験したことがあります。
乳幼児においては下部食道括約筋の機能が未発達なため、胃の内容物や胃酸・胃液が逆流してしまう胃食道逆流症が起こりやすいことが知られています。
本来、下部食道括約筋の発達とともに、胃食道逆流症は減少していくのですが、食の欧米化やストレスの増加により、大人のように逆流性食道炎などの胃食道逆流症を発症してしまうケースが増えているようです。
また、心身障害を持つ場合も、胃食道逆流現象は起こりやすくなります。
胃食道逆流症により胃酸が逆流することで、食道炎、体重増加不良、反復性肺炎、喘息などを起こしてしまうことがあるので、適切な治療が必要となります。

懸濁用顆粒分包の剤型にも期待

ちなみに、懸濁用顆粒分包は成人適応も取得しており、その効能効果はカプセルと同じです。
（カプセルも懸濁用顆粒分包も小児の適応は限られている）
PPIは粉砕不可の薬品が多いので、高齢者などに適した剤型として、懸濁用顆粒分包の発売に期待しています。

ヌーナン症候群に対する初めての薬

ヌーナン症候群は日本で指定難病に指定されています。
今回の適応追加により、ヌーナン症候群における低身長の治療に対する保険治療が可能となりました。