【TJ-029】ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)の自主回収【平成29年12月8日】

  • 2017年12月15日
  • 2021年1月17日
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え?ツムラ麦門冬湯が自主回収なんですね。
うちの薬局はツムラ、クラシエ、オースギと漢方薬はめっちゃ使っているんですけど、ツムラのMRさんも卸のMSさんもそんなこと教えてくれなかった・・・。
しかも、麦門冬湯はあんまり出ないのでLOT該当しそうだな・・・。
金曜日の夜に気づくというなんとも言えない状況です。
でも、回収理由を見る限り健康被害につながるものではなさそうなので一安心です。

ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)の自主回収

TJ29ことツムラ麦門冬湯エキス顆粒の自主回収です。
ツムラのホームページとpmdaへのリンクを貼っておきます。
http://www.tsumura.co.jp/medical/products/info/other/pdf/171211.pdf
http://www.info.pmda.go.jp/rgo/MainServlet?recallno=2-7749

対象ロット等

今回自主回収の対象となっている包装は、「3.0g×189包」、いわゆる大包装です。
出荷時期は2017年7月31日~2017年8月1日なので、使用量が多くなければまだ残っていそうですね。

  • 対象ロット:M14351、出荷時期:2017年7月31日~2017年8月1日
  • 対象ロット:M14471、出荷時期:2017年7月31日~2017年8月1日

 

回収理由

該当製品のロットM14351において、「分包の上部シール部が開口し、顆粒がこぼれている」という品質情報があり、製造に起因するシール不良であることが判明しました。
複数施設から同様の報告があったため、自主回収を行うことといたしました。
また、調査を行った結果、その他1ロット(M14471)につきましても製造状況から同様の事象が発生する可能性を否定できないため、併せて自主回収を行うことといたしました。

おそらく患者さんに渡す前に気づけるはずなので、おそらくうちの薬局では該当はないと思います。

まとめ?

これからのシーズン、麦門冬湯の処方はどんどん増えていくと思うので、一瞬ドキッとする回収の文字でしたが、健康被害が起きるものではないですし、流通に影響するようなこともなさそうですね。

ちなみに、うちはあまり麦門冬湯は出ません。
咳に対する処方では、小青竜湯、麻杏甘石湯が多いですね。
その後に来るのが、五虎湯、清肺湯、滋陰降火湯、麦門冬湯ってところでしょうか。
漢方ももっと勉強したいですね。

 

医療用医薬品情報提供データベースDrugShotage.jp

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