この記事は2016年2月に作成したものです。
その後、問題は解決しました。
コントミン糖衣錠の回収
平成28年2月17日、コントミン糖衣錠（成分名：クロルプロマジン塩酸塩）の回収がアナウンスされました。
今回、回収の対象となるのは、
- コントミン糖衣錠１２．５ｍｇ
- コントミン糖衣錠２５ｍｇ
- コントミン糖衣錠５０ｍｇ
- コントミン糖衣錠１００ｍｇ
コントミン糖衣錠の全規格です。
全包装に該当するものがありますし、最も最近のものでは、今月出荷分までが該当なので、よほど回転していない限り、回収の対象となると思います。
自主回収の理由
今回の回収はクラス2に該当するもので、回収理由は以下の通りです。
コントミン糖衣錠５０ｍｇの定期安定性試験（１２箇月）において、溶出試験を行ったところ、承認規格に適合しない結果が得られました。原因を調査した結果、添加物の粘度が溶出性に影響を与えることが判明しました。本製品は平成２７年８月出荷品から、添加物の粘度を変更しており、添加物の変更前品については、溶出試験の承認規格を確保できない可能性が判明したため、該当ロットを自主回収することとしました。
pmdaの回収情報へのリンクを貼っておきます。
回収概要
コントミン糖衣錠12.5mgの回収ロット一覧
かなりの数なのですが、こちらにも、該当ロットを簡単にまとめておきます。
コントミン糖衣錠12.5mgの回収ロット一覧
コントミン糖衣錠12.5mg 100錠PTP包装（10錠×10）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成25年6月3日～平成27年9月9日
該当する製造番号は以下の通りです。
- U571～V573
- V575～V576
- V579～V581
- V58～V588
- V590
- V595～V596
- W599～W600
- W603
- W605～W607
- W611～W612
- X615～X616
- X619～X620
コントミン糖衣錠12.5mg 1,000錠PTP包装（10錠×100）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成25年11月5日～平成27年12月2日
該当する製造番号は以下の通りです。
- V577
- V582
- V589
- V591
- W601
- W608
- W613
- X622
コントミン糖衣錠12.5mg 1,000錠バラ包装（バラ1000錠）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成25年7月2日～平成27年10月1日
該当する製造番号は以下の通りです。
- V574
- V578
- V583～V584
- V592～V594
- W597～W598
- W604
- W609
- W610
- X618
コントミン糖衣錠25mgの回収ロット一覧
コントミン糖衣錠25mg 100錠PTP包装（10錠×10）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年4月18日～平成27年10月6日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S335
- T339～T340
- T345
- T347
- T351
- T355
- T357～T358
- T361
- T365
- T369
- T373
- T375
- U377
- U381
- U383
- U387
- U391
- U393～U394
- U398
- U401～U402
- U407～U408
- U411
- U415
- U419～U420
- V423
- V427～V428
- V431
- V435～V438
- V443～V446
- V449～V450
- V455～V457
- V460～V462
- V465
- W491～W492
- W494～W495
- W499～W500
- W503～W504
- W508～W509
- W515～W516
- W520
- X521
- X525～X526
- X531～X532
- X536
コントミン糖衣錠25mg 1,000錠PTP包装（10錠×100）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年5月18日～平成28年1月18日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S336
- T346
- T348
- T356
- T362
- T370
- U378
- U384
- U392
- U398
- U403
- U409
- U416
- V424
- V432
- V439
- V440
- V447
- V451
- V463
- V466
- W493
- W496
- W505
- W512
- X522
- X527
- X533
コントミン糖衣錠25mg 1,000錠バラ包装（バラ1000錠）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年4月25日～平成27年11月4日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S337～S338
- T341～T344
- T349～T350
- T352～T354
- T359～T360
- T363～T364
- T366～T368
- T371～T372
- T374
- T376
- U379～U380
- U382
- U385～U386
- U388～U390
- U395～U396
- U399～U400
- U404～U406
- U410
- U412～U414
- U417～U418
- U421～U422
- V425～V426
- V430
- V433～V434
- V441～V442
- V448
- V452～V454
- V458～V459
- V464
- V467～V468
- W469～W471
- W473～W474
- W480
- W482
- W485～W490
- W497～W498
- W501～W502
- W506～W507
- W510～W511
- W513～W514
- W517～W519
- X523～X524
- X528～X530
- X534～X535
コントミン糖衣錠50mgの回収ロット一覧
コントミン糖衣錠50mg 100錠PTP包装（10錠×10）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年5月17日～平成27年7月6日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S291
- T295
- T299
- T303
- T307
- T311
- T315
- U321
- U323
- U329
- U333
- U335
- U339
- U343
- U347
- U351～U352
- V357
- V361
- V365
- V369～V372
- V375～V376
- W393
- W397
- W401
- W408
- W409～W410
- W416
コントミン糖衣錠50mg 1,000錠PTP包装（10錠×100）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年10月20日～平成27年9月28日
該当する製造番号は以下の通りです。
- T300
- T312
- U322
- U340
- U353
- V366
- V373
- W404
コントミン糖衣錠50mg 1,000錠バラ包装（バラ1000錠）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年5月24日～平成27年8月4日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S292～T294
- T296～T298
- T301～T302
- T304～T306
- T308～T310
- T313- T314
- T316～T318
- U319～U320
- U324～U327
- U330
- U332
- U334
- U336～U338
- U341～U342
- U344～U346
- U348～U350
- U354～U356
- V358～V360
- V362～V364
- V367～V368
- V374
- V377～V378
- W379～W385
- W388
- W394
- W396
- W399～W400
- W402～W403
- W405～W407
- W411～W414
- W417～W418
コントミン糖衣錠100mgの回収ロット一覧
コントミン糖衣錠100mg 100錠PTP包装（10錠×10）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年3月29日～平成27年10月1日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S627
- T629
- T631
- T637
- T641
- U643
- U647
- U651
- U653
- V657
- V661
- V663
- V665
- V669
- V670
- W675
- W677～W678
- W683
コントミン糖衣錠100mg 1,000錠PTP包装（10錠×100）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成24年4月17日～平成27年1月26日
該当する製造番号は以下の通りです。
- T637
- U653
- V657
コントミン糖衣錠100mg 1,000錠バラ包装（バラ1000錠）の回収LOT番号
該当ロットの出荷時期は平成23年6月2日～平成28年2月1日
該当する製造番号は以下の通りです。
- S628
- T630
- T632～T636
- T638～T640
- T642
- U644～U646
- U648～U650
- U652
- U654～U656
- V658～V660
- V662
- V664
- V666～V668
- V670～V672
- W673～W674
- W676
- W679～W682
- W684
- X685～X688
