今回は14成分28品目が承認されました。
話題のSGLT2阻害剤スーグラや先日まとめた初の花粉症経口免疫療法薬のシダトレンが承認されています。
内訳をまとめると。
新有効成分含有医薬品
・イプラグリフロジン L-プロリン
スーグラ錠25mg
スーグラ錠50mg(アステラス製薬）
・クエン酸第二鉄水和物
リオナ錠250mg(日本たばこ産業)
・デクスラゾキサン
サビーン点滴静注用500mg(キッセイ薬品)
・ベタイン
サイスタダン原末(レクメド)
※希少疾病用医薬品
・リオシグアト
アデムパス錠0.5mg
アデムパス1.0mg
アデムパス2.5mg(バイエル薬品)
※希少疾病用医薬品
・アファチニブマレイン酸塩
ジオトリフ錠20mg
ジオトリフ錠30mg
ジオトリフ錠40mg
ジオトリフ錠50mg(日本ベーリンガーインゲルハイム)
・ツロクトコグ アルファ遺伝子組換え
ノボエイト静注用250
ノボエイト静注用500
ノボエイト静注用1000
ノボエイト静注用1500
ノボエイト静注用2000
ノボエイト静注用3000(ノボノルディスクファーマ)
・ブレンツキシマブ ベトチン遺伝子組換え
アドセトリス点滴静注用50mg(武田薬品)
※希少疾病用医薬品
新効能・新用量・剤型追加
・タダラフィル
ザルティア錠2.5mg
ザルティア錠5mg(日本イーライリリー)
新用量・剤型追加
・フェキソフェナジン塩酸塩
アレグラドライシロップ5%(サノフィ)
・レボセチリジン塩酸塩
ザイザルシロップ0.05%(グラクソ・スミスクライン)
剤型追加
・トピラマート
トピナ細粒10％(協和発酵キリン)
・メチルフェニデート塩酸塩
コンサータ錠36mg(ヤンセンファーマ)
新投与経路医薬品
・標準化スギ花粉エキス原液10000JAU/mL
シダトレンスギ花粉舌下液200JAU/mLボトル
シダトレンスギ花粉舌下液2000JAU/mLボトル
シダトレンスギ花粉舌下液2000JAU/mLパック(鳥居薬品)
今回は多いですねー。
一つずつ見ていくのが大変そうですが、頑張ります！
まずはスーグラ。
一般名はイプラグリフロジン L-プロリン。製造販売はアステラス製薬。
スーグラ50mg錠とスーグラ100mg錠の2品目です。
国内ではMSDとの共同プロモーションになるみたいです。
詳しくはこちらでお願いします。
SGLT2阻害薬その1〜スーグラ承認 – 薬剤師の脳みそ
次が鳥居薬品のシダトレン。
シダトレンスギ花粉舌下液200JAU/mLボトル、同舌下液2000JAU/mLボトル、同舌下液2000JAU/mLパック（一般名：標準化スギ花粉エキス原液10000JAU/mL）
効能•効果は「スギ花粉症（減感作療法）」。
減感作療法を目的とした皮下注薬はありますが、舌下液は初です。
これについても詳しくはこちら。
シダトレン スギ花粉舌下液と減感作療法 – 薬剤師の脳みそ
残りは明日以降にまとめていきますね。
