平成24年6月29日承認医薬品

  • 2012年7月3日
  • 2021年1月3日
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新薬8成分15品目が承認。
今回の承認は4月〜6月、計4回の医薬品部会を通過したもの。

ロピニロール塩酸塩CR錠(商品名:レキップCR錠/グラクソ・スミスクライン)
※新剤型・新用量医薬品
パーキンソン病治療薬 レキップ錠(非麦角系ドーパミンD2受容体作動薬)の徐放性製剤。
レキップ錠の用法は1日3回だったが、CR錠は1日1回でOK。
投与開始の漸増方法が簡便になり、off時間も短縮される。

 

テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物錠(商品名:テネリア錠/田辺三菱製薬/第一三共と共同販売)
※新有効成分含有医薬品
国内5番目のDPP-4阻害薬。
用法は1日1回。スルホニルウレア剤(SU剤)、チアゾリジン系薬剤と併用可能。

 

デガレリクス酢酸塩皮下注(商品名:ゴナックス皮下注/アステラス製薬)
※新有効成分含有医薬品
4週に1回投与の前立腺がん治療薬。
腫瘍増殖を促す男性ホルモン(テストステロン)の産生に関わるGnRH受容体にGnRHホルモンが結合するのを阻害するGnRH受容体拮抗薬。
テストステロンの産生を低下させた結果、腫瘍の増殖を抑える。
類薬のリュープロレリン(LH−RH誘導体)とは非劣勢。

 

イグラチモド錠(商品名:コルベット錠/富山化学、商品名:ケアラム錠/エーザイ)
※新有効成分含有医薬品
免疫異常などをコントロールすることで抗炎症効果を発揮する疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)。
メトトレキサート(MTX)で効果不十分な患者を対象に治験を実施した結果、MTX単独群に比べて、有意差をもってMTX上乗せ使用時の有効性が確認されている。

 

ルビプロストンカプセル(商品名:アミティーザカプセル/スキャンポファーマ/アボット国内販売権)
※新有効成分含有医薬品
慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
慢性便秘→1年の間に12週以上の便秘。
クロライドイオンチャネルを活性化し、腸管の水分分泌を促すことで効果を発揮。

 

ランレオチド酢酸塩皮下注(商品名:ソマチュリン皮下注/帝人ファーマ)
※新有効成分含有医薬品
先端巨大症・下垂体性巨人症(外科的処置で効果が不十分な場合または施行が困難な場合)における成長ホルモン、IGF-I(ソマトメジン-C)分泌過剰状態及び諸症状の改善。

 

アキシチニブ錠(商品名:インライタ錠/ファイザー)
※新有効成分含有医薬品
根治切除不能又は転移性の腎細胞がん。
ファイザーにとって3製品目となる進行腎細胞がんの分子標的薬。
腫瘍の増殖に関与していると考えられる血管内皮細胞増殖因子(VEGF)受容体1・2・3を選択的に阻害し、増殖を抑える。
治験では一次治療に抵抗を示した患者に対して有効性、安全性を検証した。
セカンドラインの標準薬として期待される。

 

ホルモテロールフマル酸水和物(商品名:オーキシスタービュヘイラー/アストラゼネカ/MeijiSeikaファルマが流通・販売・プロモーション)
※新効能・新用量医薬品
慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎、肺気腫)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解。

 

新有効成分が6個。
でも、個人的に気になるのは、オーキシスタービュヘイラー。
COPDに対する2番目のLABA。
すでにICS/LABA配合剤として発売されているシムビコートに含まれている成分です。
用量依存的に効果が上がる成分だし、シムビコートのSMART療法のような使い方ができるんじゃないかと期待。
ベーリンガーもオロダテロールを開発中だし、これがうまくいけば、チオトロピウムとの配合剤が発売されるはず。
ちょっと楽しみな分野です。

ちなみに、DPP-4阻害剤はもういいんじゃ・・・

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