承認・薬価収載– category –

2020年2月26日の薬食審第二部会に登場した医薬品のまとめです。 オニバイド点滴静注：「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な膵がん」（Ⅰ型トポイソメラーゼ阻害薬/リポソーム製剤） ベレキシブル錠：「再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫」（BTK阻害薬） エンハーツ点滴静注用：「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」（HER2を標的とした抗体薬物複合体） ステボロニン点滴静注：「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部がん」（BNCT用ホウ素薬剤） テプミトコ錠：「MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」（低分子MET阻害薬） ボンベンティ静注用：「フォン・ヴィレブランド（von Willebrand）病患者における出血傾向の抑制」（遺伝子組み換えVWF）

2020年2月21日付で9製品について、適応追加などの一部変更承認が行われています。 ...

令和2年1月29日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、５...

令和2年1月27日の薬食審第一部会で審議された品目と報告品目についてまとめた記事です。 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL：「加齢黄斑変性」（眼科用抗VEGF抗体薬） バクスミー点鼻粉末剤３mg：「低血糖時の救急処置」（グルカゴン点鼻） モディオダール錠100mg：「特発性過眠症」を追加（第一種向精神薬） 報告品目 ネオーラル内用液10％：「川崎病」の適応追加（カルニシニューリンインヒビター） インスリン リスプロBS注HU「サノフィ」：「糖尿病」（ヒューマログBS） リツキサン点滴静注：「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」の適応・用法用量追加（抗CD20モノクローナル抗体）

2010年1月23日に製造販売承認を受けた新医薬品について解説する記事です。 この記事を読んでもらえれば承認された新薬について大まかに理解してもらえると思います。 アネレム静注用：麻酔導入・維持に使用する超短時間作用型BZP コレクチム軟膏0.5％：アトピーに対して使用する初の外用JAK阻害薬 デエビゴ錠：2剤目のオレキシン受容体拮抗薬 ニュベクオ錠：3剤目の新規 非ステロイド性アンドロゲン受容体阻害薬 ノクサフィル錠/点滴静注：より広範囲の真菌に対して作用を発揮する新規トリアゾール系抗真菌薬 プロウペス腟用剤：欧米では標準的な子宮頸管熟化不全に対する経腟投与製剤 ユリス錠：相互作用、肝毒性の少ない新規尿酸排泄促進薬 リンヴォック錠：リウマチに対する選択的JAK1阻害薬 新剤形・規格：チラーヂンS静注液、フィコンパ細粒、イブランス錠、ディナゲスト錠0.5mg

2019年12月20日、11月に部会で審議・報告されていた医薬品の承認内容の一部変更が一気に承認されました。 今回承認された品目は11品目とかなり多くなっています。 承認内容について医薬品ごとに解説して行きます。

2019年12月13日に薬価収載されたジェネリック医薬品（後発医薬品）についてまとめた記事です。今回初めてジェネリックが登場するブデホル吸入粉末剤（シムビコートタービュヘイラー）、ブデゾニド吸入液（パルミコート吸入液）などについてまとめています。

2019年11月29日の薬食審第一部会。全て承認了承。 審議されたのはプロウペス腟用剤10mg（PGE2）、アネレム静注用（超短時間作用型BZP）、デエビゴ錠（オレキシン受容体拮抗薬）、ユリス錠（尿酸再吸収の抑制）、チラーヂンS静注液 一変承認についての審議はボトックス注用（排尿障害）、フィコンパ：部分発作の単独療法・小児適応と細粒、献血ベニロン－Ｉ静注用（視神経炎）、献血ヴェノグロブリンIH静注（抗体陽性レシピエント脱感作）、オルケディア錠（PHPT高カルシウム血症） 報告品目 ボトックス注用（上肢痙縮における緊張筋と用量の拡大）

2019年11月25日の薬食審第二部会について。 審議された9製品全ての承認が了承され、報告品目も3つ挙げられています。それぞれについて簡単にまとめます。 リンヴォック錠：「関節リウマチ」（選択的JAK1阻害薬） ピフェルトロ錠：「HIV-1感染症」（NNRTI） ドウベイト配合錠：「HIV感染症」（INSTI/NRTI） ノクサフィル錠：「造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防」、「フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌種の真菌症の治療」（アゾール系抗真菌薬） ニュベクオ錠：「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」（非ステロイド性アンドロゲン受容体阻害薬） 承認内容の一部変更 オフェブカプセル：「全身性強皮症に伴う間質性肺疾患」追加（SSc-ILD治療薬） シムジア皮下注：「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症」追加（ペグヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体Fab'断片製剤） ザバクサ配合点滴静注用：適応菌種「セラチア属及びインフルエンザ菌」、適応症「敗血症及び肺炎」追加（TAZ/CTLZ） バベンチオ点滴静注：「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」追加（ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体） 報告品目（一変承認） キイトルーダ点滴静注：「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」追加 アドセトリス点滴静注用50mg：「末梢性T細胞リンパ腫」追加、「再発又は難治性の未分化大細胞リンパ腫」削除 ダラザレックス点滴静注：「多発性骨髄腫」追加

2019年11月26日に薬価収載された医薬品についてまとめた記事です。 主に報告品目として承認された医薬品が薬価収載されており、新規格、新剤形、バイオシミラーなどが薬価収載されています。 各薬剤の特徴や薬価、発売日についてまとめています。