平成27年5月13日、厚生労働省の中医協・総会で新薬16製品の薬価収載が決定されました。
今回決定した品目は平成27年5月20日に正式に薬価収載されます。
注目のソバルディ錠は1錠約6万2千円！
ソバルディは1錠約62,000円！
海外でのソバルディの価格が1錠10万円ということを考えると、かなり頑張ったと言えるかもしれませんが、それでも高いですね。
ですが、1瓶の価格は170万円以上となり、個人薬局に複数の患者さんが来ると支払いだけでも大変かもしれません。
12週間の治療に必要な薬剤料は520万円となり、DCV/ASV療法（ダクルインザ+スンベプラ）28週間分の倍になります。
効能・効果が同じではないので単純に比較はできませんが、治療期間の短縮、有効率の上昇、副作用の軽減等を考慮して、この金額をどう考えればいいのか・・・と思う部分もあります。
今月末には、ジェノタイプ1型への適応をもつハーボニーの審査もありますが、そっちの薬価はいくらになるのでしょう・・・。
平成27年5月20日に薬価収載される医薬品と薬価の一覧
平成27年5月20日に薬価収載される医薬品とその薬価は以下の通りです。
- ワントラム錠100mg：119.10円/錠
- ノピコールカプセル2.5μg：1,795.00円/カプセル
- オプスミット錠10mg：14,594.00円/錠
- ザファテック錠50mg：559.20円/錠
- ザファテック錠100mg：1,045.10円/錠
- サデルガカプセル100mg：76,925.90円/カプセル
- レンビマカプセル4mg：3,956.40円/カプセル
- レンビマカプセル10mg：9,354.20円/カプセル
- ポマリストカプセル1mg：42,624.80円/カプセル
- ポマリストカプセル2mg：50,802.00円/カプセル
- ポマリストカプセル3mg：56,294.50円/カプセル
- ポマリストカプセル4mg：60,548.00円/カプセル
- アシテアダニ舌下錠100単位：67.10円/錠
- アシテアダニ舌下錠300単位：201.20円/錠
- ソバルディ錠400mg：61,799.30円/錠
- エビリファイ持続性水懸筋注用300mg：38,212円/瓶
- エビリファイ持続性水懸筋注用400mg：46,480円/瓶
- エビリファイ持続性水懸筋注用300mgシリンジ：38,271円/キット
- エビリファイ持続性水懸筋注用400mgシリンジ：46,539円/キット
- サイラムザ点滴静注液100mg：75,265円/瓶
- サイラムザ点滴静注液500mg：355,450円/瓶
- オルドレブ点滴静注用150mg：8,261円/瓶
- ノボサーティーン静注用2500：3,648,446円/瓶
- ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ5mL：5,114円/60.47％5mL 1筒
- ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ7.5mL：7,457円/60.47％5mL 1筒
- ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ10mL：9,745円/60.47％5mL 1筒
- エクリラ400μgジェヌエア30吸入用：3,150.90円/キット
- デュアック配合ゲル：157.40円/g
今回薬価収載される医薬品とその特徴
今回薬価収載される医薬品について簡単に特徴をまとめてみます。
ワントラム錠
一般名：トラマドール塩酸塩
製造販売元：日本新薬
効能・効果：「非オピオイド鎮痛剤で治療困難な疼痛を伴う各種がん、慢性疼痛における鎮痛」
トラマールカプセルの除法製剤です。
トラマールカプセルは1日4回ですが、ワントラム錠は1日1回（1回3錠）となっています。
ノピコールカプセル
一般名：ナルフラフィン塩酸塩
製造販売元：東レ・メディカル
効能・効果：「慢性肝疾患患者におけるそう痒症の改善（既存治療で効果不十分な場合に限る）」
選択的κオピオイド受容体作動薬としてそう痒改善作用を発揮します。
すでに血液透析患者におけるそう痒症の適応で販売されているレミッチカプセルと同成分・同量です。
オプスミット錠
一般名：マシテンタン
製造販売元：アクテリオンファーマシューティカルズジャパン
効能・効果：「肺動脈性高血圧症」
エンドセリン受容体を阻害することで肺の血管を拡張します。
ザファテック錠
一般名：トレラグリプチンコハク酸塩
製造販売元：武田薬品
効能・効果：「２型糖尿病」
週1回投与のDPP-4阻害剤。
週1回投与製剤としては、経口血糖降下薬として初めてとなります。
サデルガカプセル
一般名：エリグルスタット酒石酸塩
製造販売元：ジェンザイム・ジャパン
効能・効果：「ゴーシェ病の諸症状（貧血、血小板減少、肝脾腫、骨症状）の改善」
日本初のゴーシェ病に対する経口薬です。
ゴーシェ病は、酵素欠損により、体内にグルコシルセラミドが蓄積することで起きますが、蓄積物資の合成を阻害することで効果を発揮します。
レンビマカプセル
一般名：レンバチニブメシル酸塩
製造販売元：エーザイ
効能・効果：「根治切除不能な甲状腺がん」
血管新生や腫瘍増殖に関わるVEGF（Vascular Endothelial Growth Factor：血管内皮増殖因子）、FGF（Fibroblast Growth Factor：線維芽細胞成長因子）、PDGFα（Platelet-Derived Growth Factor α：血小板由来増殖因子α受容体）、KIT、RET（Rearranged During Transfection）などの受容体チロシンキナーゼに対する選択的阻害活性をもちます。
低分子化合物、新規結合型選択的チロシンキナーゼ阻害剤です。
ポマリストカプセル
一般名：ポマリドミド
製造販売元：セルジーン
効能・効果：「再発又は難治性の多発性骨髄腫」
サリドマイド誘導体で、アポトーシス誘導、サイトカイン産生抑制、細胞免疫の活性化、血管新生抑制などの作用により骨髄腫細胞の増殖を抑制します。
アシテアダニ舌下錠100単位、同舌下錠300単位
一般名：（ヤケヒョウヒダニエキス原末及びコナヒョウヒダニエキス原末）
製造販売元：塩野義製薬
効能・効果：「ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法」
ダニ抗原アレルギーに対する舌下免疫療法を可能とする製剤。
舌下免疫療法に使用される医薬品としてはシダトレンに次いで二剤目。
ソバルディ錠
一般名：ソホスブビル
製造販売元：ギリアド・サイエンシズ
効能・効果：「セログループ２（ジェノタイプ２）のC型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」
C型肝炎の原因となるHCVの複製に関わるNS5Bポリメラーゼを阻害する作用を持つ国内初のNS5Bポリメラーゼ阻害剤。
ジェノタイプ2型のC型肝炎に対するIFNフリー治療を可能とする日本初の薬剤。
1日1回1錠を、リバビリン（商品名：コペガス）と併用し、12週間経口投与することで、97％という高いウイルス消失率を発揮します。
エビリファイ持続性水懸筋注用、同シリンジ
一般名：アリピプラゾール水和物
製造販売元：大塚製薬
効能・効果：「統合失調症」
エビリファイの持効性製剤です。
サイラムザ点滴静注液
一般名：ラムシルマブ（遺伝子組み換え）
製造販売元：日本イーライリリー
効能・効果：「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」
ヒトVEGFR（Vascular Endothelial Growth Factor：血管内皮増殖因子）-2に対するモノクローナル抗体。
血管新生阻害作用を持つ抗がん剤としては、初の胃がん適応の薬剤となります。
オルドレブ点滴静注用
一般名：コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
製造販売元：グラクソ・スミスクライン
効能・効果：「コリスチンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、アシネトバクター属（他の抗菌薬に耐性を示した菌株に限る）による各種感染症」
元々、日本国内で発見され、医薬品として使用されていた抗生物質でしたが、副作用の頻度が高く、より効果的で副作用の少ない抗生物質が登場したことからあまり使用されていませんでした。
近年、海外で、多剤耐性緑膿菌（MDRP）などの多剤耐性グラム陰性桿菌感染症への有効性が見直されており、国内で新たに承認・販売されることになりました。
ノボサーティーン静注用
一般名：カトリデカコグ（遺伝子組み換え）
製造販売元：ノボ ノルディスク ファーマ
効能・効果：「先天性血液凝固第XIII Aサブユニット欠乏患者における出血傾向の抑制」
日本初の遺伝子組み換えFⅩⅢ Aサブユニット製剤で、欠乏したFXIII Aサブユニットを補充することによって血液凝固カスケードを進行させ、止血を行います。
ガドビスト静注1.0mol/Lシリンジ
一般名：ガドブトロール
製造販売元：バイエル薬品
効能・効果：「磁気共鳴コンピュータ断層撮影における脳・脊椎造影、躯幹部・四肢造影」
ガドリニウムキレート化合物の造影剤で、これを血液中に投与することでMRI画像の血管像を見やすくなります。
エクリラ400μgジェヌエア30吸入用
一般名：アクリジニウム臭化物
製造販売元：杏林製薬
効能・効果：「慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解」
新規LAMA吸入用製剤で、成分としては3剤目です。
スペインのアルミラール社の製品を杏林が国内販売します。
すでに、ご存知の方も多いとは思いますが、ジェヌエアという吸入器が非常に優れており、カチッという音と吸入器に表示される色により、ドライパウダーのセットだけでなく、吸入完了を確認できます。
デュアック配合ゲル
一般名：クリンダマイシンリン酸エステル水和物/過酸化ベンゾイル
製造販売元：グラクソ・スミスクライン
効能・効果：「適応菌種は本剤に感性のブドウ球菌属、アクネ菌で、適応症は尋常性ざ瘡（にきび）」
すでに発売されているベピオゲルと同じBPO（過酸化ベンゾイル）製剤ですが、こちらはグリンダマイシンとの配合剤です。
新薬なのに投与日数制限が14日じゃない？
今回薬価収載される品目には新薬にも関わらず投与日数制限が14日ではないものがあります。
一つ目はノピコールカプセル。
この製品は投与日数制限なしです。
これはすでに同一有効成分を同量含み、ほぼ同じ効能・効果をもつレミッチカプセルが販売されているためです。
二つ目はエクリラ400μgジェヌエア30吸入用。
これについては投与日数制限が15日となっています。
一日二回吸入するので1キット15日使えるから・・・というわけです。
三つめはソバルディ錠。
これは投与日数制限が28日となっています。
この詳細については、次回の記事でまとめようと思います。
