平成25年3月25日付承認医薬品です。
今回は新薬18成分を含む23品目でした。
メトレレプチン遺伝子組換え皮下注用（商品名：メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」/塩野義製薬）
新有効成分含有医薬品
オーファンドラッグ
効能・効果は「脂肪委縮症」。
脂肪萎縮症の国内推定患者数は100人程度のため、オーファンドラッグに指定されています。
脂肪委縮症という病気を聞きなれない人も多いかもしれません。
脂肪萎縮症は文字通り脂肪組織の消失や著しい減少を特徴とした病気です。
問題なのは単純に脂肪が減るだけでなく、それに伴い脂質や糖代謝の異常などが引き起こされることです。
推定国内患者数は100人程度と言われていますが、先天性の場合、寿命は30〜40歳の難病です。
先天性の原因は遺伝子異常と考えられていますが、はっきりとした原因はわかっていません。
思春期までに発症する人がほとんどです。
HIV治療薬などにより引き起こされる後天性のものもありますし、体の一部分に発生する部分脂肪萎縮症も存在します。
脂肪萎縮症の患者では脂肪が減少するため、脂肪組織から分泌されるレプチンが著しく低下しており、これが様々な代謝異常に繋がっています。
レプチンは食欲抑制やエネルギー消費の作用があることで抗肥満ホルモンとも呼ばれていますが、糖代謝や脂肪代謝にも関わっています。
レプチンの低下により、過食やエネルギー消費低下、インスリン抵抗性に繋がり、これが非アルコール性脂肪肝（NASH）、高中性脂肪血症、糖尿病などを引き起こしてしまいます。
そこで、脂肪萎縮症の方に欠乏しているレプチンを補充するレプチン補充療法が考えられました。
京都大学では先進医療としてレプチン補充療法を実施していました。
その結果を受けて今回の承認に繋がったということですね。
レプチンは当初、抗肥満薬として研究が進んでいました。
武田薬品もプラムリンチド/メトレレプチンの臨床試験を進めていましたが、中和抗体ができてしまうことを理由に2011年に中止しています。
また、肥満症の人はレプチン抵抗性があるようで思ったより効果もでなかったようです。
脂肪萎縮症に使用した場合、中和抗体が出現するのかどうか？
どれくらいの使用量、期間で出現するのか気になるところではあります。
脂肪萎縮症については京都大学ではiPS細胞を利用して脂肪組織を作る治療法も研究中です。
将来的に根治に繋がる治療法が発見されるのを願います。
ぺんぎん薬剤師の勉強法
普段の業務で使用しない知識を身に付けるのは大変です。使わない知識を留めておくには記憶力を必要としますし、日々の勉強のモチベーションを維持するのも大変です。
そのため、生活の一部のなかに新しい知識に触れることを取り入れ、習慣化することが大切になります。濃い知識を一気に取り入れるのではなく、薄い知識を毎日継続して取り入れるのです。それを積み重ねていくことで、自然と少しずつ自分の力として身についていきます。
そのための方法の一つとしてm3.comへの登録を提案します。
m3.comでは医療に関する様々な情報が毎日更新され、メルマガでもその情報が配信されています。日々配信されるメールのタイトルを見るだけでも知識が身についていきます。
また、スマホ専用アプリもあるので仕事の合間でも勉強しやすくなっています。内容をしっかり理解するだけの時間が取れない時でも、メルマガや記事を見て、そこに出てくる単語や言葉を目にするだけでも知識の引き出しは少しずつでも確実に増えていきます。皆さん、暇つぶしにスマホでyahoo!ニュースとかスマートニュースとかを見てる時間がありますよね？同じように暇つぶしにm3.comのアプリで医療ニュースを見るようになってください。
多くのサイトに登録したり、書籍を読もうとして続かなくなるより、まずは１つを継続することから初めてみることをおすすめします。
薬剤師用の掲示板もあるので様々な薬剤師の方々に質問、相談をしたり、情報共有を行うことも可能です。さらには、eラーニングを受講（有料）して研修認定薬剤師の登録や更新に必要な単位を取得することまで可能です。毎日サイトにログインしたり動画を閲覧することでポイントをためてプレゼントをもらうこともできるので勉強にやる気を持つことができますし、確実に無理なく勉強を習慣づけるのに最適です。
登録となると不安に感じる方もいるかもしれませんが、医療関係者であれば誰しも耳にしたことがある！というくらいの有名なサイトで、薬剤師以外にも医師や看護師も多く登録しているサイトなので安心して利用できますね。すでに登録している人も多いと思いますが、登録したまま利用していない方はまずはログインしてメルマガの閲覧を習慣化すること。これを知識を身につける第一歩にしてみてください。
m3.comはよく知ってるし、もっといろんなサイトに登録したり閲覧したりしているよ！って人も多いんじゃないかと思いますが、情報が散漫にんなっていませんか？まずは一つのサイトを隅から隅まで徹底的に活用してみることが大事ですよ。
