添付文書改訂
  • 2019年12月4日
  • 2021年1月17日
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タグリッソによるうっ血性心不全、テセントリクによる血球貪食症候群など〜2019年12月3日添付文書改訂指示

2019年12月3日、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう指示が出されました。 今回の改訂指示は４つの薬剤について。 ソマゾン注射用：良性腫瘍及び悪性腫瘍、テセントリク点滴静注：血球貪食症候群、タグリッソ錠：うっ血性心不全、左室駆出率低下、ビラノア錠：ショック、アナフィラキシー

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薬食審
  • 2019年12月4日
  • 2021年1月17日
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薬食審第二部会 リンヴォック錠、ピフェルトロ錠、ドウベイト配合錠など 20191125

2019年11月25日の薬食審第二部会について。 審議された9製品全ての承認が了承され、報告品目も3つ挙げられています。それぞれについて簡単にまとめます。 リンヴォック錠：「関節リウマチ」（選択的JAK1阻害薬） ピフェルトロ錠：「HIV-1感染症」（NNRTI） ドウベイト配合錠：「HIV感染症」（INSTI/NRTI） ノクサフィル錠：「造血幹細胞移植患者又は好中球減少が予測される血液悪性腫瘍患者における深在性真菌症の予防」、「フサリウム症、ムーコル症、コクシジオイデス症、クロモブラストミコーシス、菌種の真菌症の治療」（アゾール系抗真菌薬） ニュベクオ錠：「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」（非ステロイド性アンドロゲン受容体阻害薬） 承認内容の一部変更 オフェブカプセル：「全身性強皮症に伴う間質性肺疾患」追加（SSc-ILD治療薬） シムジア皮下注：「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬及び乾癬性紅皮症」追加（ペグヒト化抗ヒトTNFαモノクローナル抗体Fab'断片製剤） ザバクサ配合点滴静注用：適応菌種「セラチア属及びインフルエンザ菌」、適応症「敗血症及び肺炎」追加（TAZ/CTLZ） バベンチオ点滴静注：「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」追加（ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体） 報告品目（一変承認） キイトルーダ点滴静注：「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」追加 アドセトリス点滴静注用50mg：「末梢性T細胞リンパ腫」追加、「再発又は難治性の未分化大細胞リンパ腫」削除 ダラザレックス点滴静注：「多発性骨髄腫」追加

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  • 2019年12月3日
  • 2021年1月17日
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ニザチジンカプセル「オーハラ」とアシノン錠 75mgの自主回収〜ラニチジン製剤からニザチジン製剤に拡大？

2019年9月末から始まった全てのラニチジン製剤の自主回収。原薬へのNDMAの混入がその原因ですが、類似した構造を持つニザチジンについても調査が行われています。その結果、ニザチジンカプセル「オーハラ」（2019.10.23）とアシノン錠 75mg（2019.12.3）が自主回収（クラスI）となりました。その経緯についてまとめます。

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脳みそ
  • 2019年11月26日
  • 2021年4月5日
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【論文・エビデンス編】ぺんぎん薬剤師の医薬品情報 検索ツール③【ブックマーク推奨！】

ぺんぎん薬剤師が独断で作る医療従事者用の医薬品検索設定です。 医療従事者用というよりは当ブログの読者さま用かもしれませんが。 記事内の検索ボックスで検索を行うことでぺんぎん薬剤師が独断で選んだ医薬品や疾患の治療に関する論文・文献やエビデンスについて紹介・解説してくれているブログ内の情報を調べることが可能です。

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脳みそ
  • 2019年11月26日
  • 2021年4月5日
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【医療系ニュースサイト編】ぺんぎん薬剤師の医薬品情報 検索ツール②【ブックマーク推奨！】

ぺんぎん薬剤師が独断で作る医療従事者用の医薬品検索設定です。 医療従事者用というよりは当ブログの読者さま用かもしれませんが。 記事内の検索ボックスで検索を行うことでぺんぎん薬剤師が独断で選んだ医薬品、医療業界、医療系ニュースサイトの情報を調べることが可能です。

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脳みそ
  • 2019年11月24日
  • 2021年4月5日
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【薬の特徴や作用機序】ぺんぎん薬剤師の医薬品情報 検索ツール①【ブックマーク推奨！】

ぺんぎん薬剤師が独断で作る医療従事者用の医薬品検索設定です。 医療従事者用というよりは当ブログの読者さま用かもしれませんが。 記事内の検索ボックスで検索を行うことでぺんぎん薬剤師が独断で選んだ医薬品の特徴や作用機序を中心に調べるのに長けたサイト内の情報を調べることが可能です。

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承認
  • 2019年11月23日
  • 2021年1月10日
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一部変更に関する承認〜ソリリス・ルセンティス・トルツ・テセントリク・エムプリシティ・カイプロリス 20191122

2019年11月22日付で承認された内容についてまとめます。今回は適応追加や用法・用量の変更など、一部変更承認（一変承認）です。 一変承認を受けたのは、ソリリス点滴静注（NMOSDの再発予防）、ルセンティス硝子体内注射液（未熟児網膜症）、トルツ皮下注（強直性脊椎炎）、テセントリク点滴静注1200mg（一部用法変更）、エムプリシティ点滴静注用（E-Pd療法追加）、カイプロリス点滴静注用（用法追加）です。 ゾレアの「季節性アレルギー性鼻炎」は承認を留保したとのことです。珍しいケースですね。

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薬価収載
  • 2019年11月19日
  • 2021年1月10日
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令和元年11月19日に薬価収載された医薬品一覧と発売日、キイトルーダの市場拡大再算定

2019年11月19日に薬価収載された医薬品についてまとめた記事です。作用機序や特徴などの概略と発売日についてまとめています。 11月13日の中医協で薬価収載が了承されましたが、その際に決定したキイトルーダの市場拡大再算定による薬価引き下げについてもまとめています。 今回収載される新薬はアイベータ配合点眼液、イスパロクト静注用、エクフィナ錠、エベレンゾ錠、クリースビータ皮下注、コララン錠、トリンテリックス錠、ハルロピテープ、フィアスプ注 、ブリニューラ脳室内注射液、ベネクレクスタ錠、ポートラーザ点滴静注液、ラスビック錠、リティンパ耳科用250μgセットです。

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