週刊医療ニュース～平成26年6月第4週

CASE-J試験とは？

カンデサルタン（商品名：ブロプレス）vsアムロジピンで心血管イベントの抑制効果の比較を行った日本初の大規模臨床試験。
京都大学で実施。
バルサルタンvsアムロジピンのVALUE試験の日本版。（結果は血管イベントに有意差なし）
結果としては有意差なし。
ただ、試験後半になるにつれてだんだんとカンデサルタンの抑制効果が増していくという表現がされている。
試験の最後の方でアムロジピンのカーブとカンデサルタンのカーブがクロスしている部分をゴールデンクロスと表現。
早期からのARB治療を促している。

今回明らかになった問題

武田薬品が臨床試験の実質的なスポンサーだっということです。
有意差が出なかったという結果で終わるものだったのを、少しでも効果的に見せるように図表の表現などに武田薬品が関与していたことが判明。

まとめ

データの捏造はなかったということですが、見せ方を変えることで、データの印象は大きく変わります。
これからは、メーカーの出すデータを客観的に評価する能力が医療従事者に必要となっていくのだと思います。
パンフレットに書かれている文章、メーカーの勉強会を鵜呑みにするのではなく、（いい意味で）疑ってかかるくらいの姿勢が必要なのかもしれません。
薬剤師として、研究者としての視線を常に持っていたいですね。

ディオバンとGEの薬価比較

ディオバン20mg：32.30円/錠 → バルサルタン20mg：15.70円/錠
ディオバン40mg：58.50円/錠 → バルサルタン40mg：29.30円/錠
ディオバン80mg：109.10円/錠 → バルサルタン80mg：54.60円/錠
ディオバン160mg：212.60円/錠 → バルサルタン160mg：81.90円/錠
160mg安い！

プレミネントとGEの薬価比較

プレミネントLD：139.70円/錠 → ロサルヒドLD：69.90円/錠
気がつけば、すっかりロサル（タン+）ヒド（ロクロロチアジド）って名前にもなれたなあ。
中身がわかりやすいし、呼びやすいしいいかも。

後発医薬品調剤体制加算について

今回のように、後発医薬品が薬価収載されたけど発売が3ヶ月先になる場合。
9月中旬までは、カンデサルタンの後発医薬品は薬価収載されていても、販売されていない状態。
つまり、薬局は後発医薬品に変更したくてもできない状態です。
ですが、カンデサルタンは平成26年6月20日からは薬価上、後発医薬品が存在する状態・・・。
ということで、後発医薬品使用割合を計算する際、ブロプレスが分母に加わってしまいます。
ブロプレスをよく使用していて、後発医薬品調剤体制加算の算定基準ギリギリの薬局はご注意を！

AGの発売引き伸ばし。
こう考えると少々迷惑な話かもです。

平成26年6月29日修正
使用薬剤の薬価（薬価基準）に収載されている医薬品について（平成26年6月20日適用）｜厚生労働省
今回は薬価収載日と発売日の差を考慮して、ブロプレスは10月から「後発医薬品がある先発医薬品」となるようです。
新人6年制薬剤師さま、情報ありがとうございます！

ブロプレスとGEの薬価比較

ブロプレス2mg：37.50円/錠 → カンデサルタン2mg：21.60円/錠
ブロプレス4mg：69.80円/錠 → カンデサルタン4mg：41.90円/錠
ブロプレス8mg：135.60円/錠 → カンデサルタン8mg：81.40円/錠
ブロプレス12mg：208.50円/錠 → カンデサルタン12mg：103.20円/錠
やっぱり安いなあ。

にしても、ディオバン問題もブロプレス問題も、特許切れ直前に判明ってのは、比較的ダメージが抑えられるタイミングですね。