承認

イナビル・スピリーバ・ゼローダ・アフィニトール・バリキサの適応拡大〜2016年8月5日医薬品第二部会報告品目①

平成28年8月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会が行われました。報告品目として5品目の適応追加等が挙げられていたいましたが、平成28年8月26日に正式に承認されました。今回はその内容について […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、オビドレル皮下注シリンジについてまとめます。なお、オビドレル皮下注シリンジ […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。（アルチバの適応は平成28年8月26日に正式に承認されましたが他は未定）今回は、審議が行われた品目の中から、アル […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、シグニフォーLAR筋注用キットについてまとめます。新たなSSTRサブタイプ […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、リグロス歯科溶液キットについてまとめます。クローン病に使用される内服薬で、 […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、リグロス歯科用液キットについてまとめます。薬局ではあまり馴染みがないかもし […]

平成28年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会が開催され、４製品の承認の可否について審議しが行われました。その結果、3製品については承認が了承されましたが、あすか製薬が申請した肝性脳症用抗菌薬 […]

平成28年5月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など６製品の承認の可否について審議が行われました。そのうち、4製品についての承認は了承されましたが、2製品は継続審議となってしま […]

平成28年4月20日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬4製品の承認並びに2製品の適応追加についての審議が行われました。そのうち、ミカトリオ配合錠については承認が了承されず、継続審議と […]

平成28年2月16日、武田薬品工業と大塚製薬は、カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（Potassium-Competitive Acid Blocker：P-CAB）であるタケキャブ錠（成分名：ボ […]