承認

平成27年8月17日に承認されたジェネリック医薬品【エックスフォージ、ジェイゾロフト、ユニシア、カデュエット、エビスタ】

2015年8月17日、新規後発医薬品の製造承認取得が発表されました。今年はプラビックス（クロピドグレル）、メトグルコ（メトホルミンMT）、フリバス（ナフトピジル）などの後発品が発売されましたが、後半 […]

平成27年8月3日、厚生労働省薬食審第二部会が開催され、スピオルトレスピマット等の承認が了承されました。スピオルトレスピマットは、新規有効成分であるオロダテロールとスピリーバの有効成分であるチオトロ […]

平成27年7月31日に開催された薬食審第一部会では、主に新規適応や新規用法用量の追加についての審議が行われました。その中で、報告品目として、イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ（一般名：リバスチグミ […]

平成27年7月3日付で色々な薬剤が承認されています。目玉はやはり、セログループ1型C型慢性肝炎に対するソホスブビル配合剤ハーボニー配合錠ですね。

平成27年6月5日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会で複数の新薬の承認が了承されました。その中で、ランタスXR、トルリシティという二つの糖尿病注射薬の名前があがっています。

5月20日にソバルディ（一般名：ソホスブビル）の薬価収載が決まったところですが、そのすぐ後には、ギリアドの大本命、ハーボニー配合錠（一般名：ソホスブビル/レディパスビル）の審議が控えています。ハーボ […]

平成27年4月28日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開催され、二つの医薬品の効能・効果追加の承認が了承されました。これまで男性のみにしか適応がなかったイリボーは女性に対しても使用可能に。サインバル […]

平成27年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回は新薬ではなく、既存薬の効能追加の承認が了承されています。

平成27年3月12日、緑内障・高眼圧症治療薬のコソプトミニ配合点眼液（一般名：ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩）が承認されました。既存のコソプト点眼液との違いは、ベンザルコニウム塩化物等の […]

平成27年3月5日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会で新薬の承認が了承されました。その中で、特に注目なのが、ソバルディ錠400mg（一般名：ソホスブビル）とコペガス錠200mg（一般名：リバビリン） […]