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承認

平成25年1月17日承認情報〜スーグラ•シダトレン〜

今回は14成分28品目が承認されました。話題のSGLT2阻害剤スーグラや先日まとめた初の花粉症経口免疫療法薬のシダトレンが承認されています。

昨年11月末の話になりますが、ついに国内初の選択的SGLT2阻害剤スーグラ（一般名：イプラグリフロジン L-プロリン/アステラス製薬）の承認が了承されました。今月（1月）承認、4月収載予定となってい […]

1月6日、ベーリンガーインゲルハイムはスピリーバレスピマット（一般名：チオトロピウムレスピマット）について、気管支喘息の適応を追加申請しました。抗コリン薬（ムスカリン受容体拮抗薬）であるスピリーバで […]

今回は3成分の適応追加が承認されました。ネスプ・ソリリス・サムスカです。

新薬４製剤が承認されました。

今回は3品目の承認が了承されました。

カドサイラ点滴静注用100mg・160mg（トラスツズマブエムタンシン遺伝子組換え/中外製薬）効能・効果は、「HER２陽性の手術不能または再発乳がん」。

今回は新薬5剤が承認されました。

⭐イルトラ配合錠LD、イルトラ配合錠HD（一般名：イルベサルタン/トリクロルメチアジド、塩野義製薬）本剤で5剤目となるARBとサイアザイド（チアジド）系利尿薬の配合剤。イルベサルタン（商品名：アバ […]

⭐リクスミア皮下注300μg（一般名：リキシセナチド、サノフィ） GLP-1受容体作動薬です。すでに日本では、リラグルチド（商品名：ビクトーザ）、エキセナチド（商品名：バイエッタ/ビデュリオン）が発 […]