承認

サインバルタに慢性腰痛症の適応追加など複数の適応追加についての承認了承

平成28年2月5日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開催され、4製品の適応追加についての審議が行われ、すべて承認することで了承されました。今回の目玉の一つがセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 […]

平成28年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催され、新薬4製品の承認についての審議が行われました。また、既存の抗がん剤の適応追加についての報告も行われました。今回は、承認が了承された中でも […]

平成27年11月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回の部会ではオプジーボの肺がんへの適応拡大が承認されています。薬局では新規爪白癬外用薬ルコナックが気になるところです。

平成27年11月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など３製品の承認が了承されました。今回の目玉は、国内初となる、高コレステロール血症に対する抗体医薬、PCSK9阻害薬レパーサ皮 […]

平成27年10月28日、抗血AG薬プラビックス錠（一般名：クロピドグレル）を発売している各社は、「経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患」の適応追加の承認を取得したことを発表しました。 […]

平成27年10月29日、厚生労働省薬食審医薬品第二部会が開催され、抗がん剤の適応追加について、PMDAで承認が了承された内容についての報告が行われました。

平成27年8月31日、厚生労働省薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回承認が了承されたものの中で、目玉となるのは、やはり、アッヴィ社のインターフェロンを用いない（IFNフリー）経口C型肝炎治療 […]

平成27年8月28日、厚労省薬食審医薬品第一部会で11製品の製造承認が了承されました。個人的に気になったのは、国内2剤目の週1回DPP-4阻害薬マリゼブ錠（一般名：オマリグリプチン）、国内初となるD […]

先日、平成27年8月17日に後発医薬品の新規承認があったことをまとめました。その承認では、後発医薬品以外にも気になる医薬品（主に新剤型）が承認されています。

平成27年8月24日、医療用医薬品10製品が新たな効能追加等の承認を取得しました。以前、紹介したクラビット・レボフロキサシン「DSEP」の結核に対する適応、イクセロン/リバスタッチパッチの１ステップ […]