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「副作用」の検索結果285件

副作用
不眠症
  • 2020年1月26日
  • 2021年4月5日
  • 3件

ベルソムラ錠（スボレキサント）の特徴・作用機序・副作用〜添付文書を読み解く【オレキシン受容体拮抗薬】

この記事では不眠症治療薬のベルソムラ錠についての情報をまとめています。 ベルソムラ錠は2014年に発売されたスボレキサントを有効性分とする医療用医薬品です。 オレキシン受容体拮抗薬と呼ばれる新規作用機序を持つベルソムラについて、他の睡眠薬との違いと合わせて説明します。

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承認
  • 2020年1月25日
  • 2021年1月10日
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デエビゴ錠、コレクチム軟膏、ユリス錠など〜2020年1月23日承認品目

2010年1月23日に製造販売承認を受けた新医薬品について解説する記事です。 この記事を読んでもらえれば承認された新薬について大まかに理解してもらえると思います。 アネレム静注用：麻酔導入・維持に使用する超短時間作用型BZP コレクチム軟膏0.5％：アトピーに対して使用する初の外用JAK阻害薬 デエビゴ錠：2剤目のオレキシン受容体拮抗薬 ニュベクオ錠：3剤目の新規 非ステロイド性アンドロゲン受容体阻害薬 ノクサフィル錠/点滴静注：より広範囲の真菌に対して作用を発揮する新規トリアゾール系抗真菌薬 プロウペス腟用剤：欧米では標準的な子宮頸管熟化不全に対する経腟投与製剤 ユリス錠：相互作用、肝毒性の少ない新規尿酸排泄促進薬 リンヴォック錠：リウマチに対する選択的JAK1阻害薬 新剤形・規格：チラーヂンS静注液、フィコンパ細粒、イブランス錠、ディナゲスト錠0.5mg

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添付文書改訂
  • 2020年1月23日
  • 2021年1月17日
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レボドパ製剤によるドパミン調節障害症候群、オルメサルタンによる間質性肺炎など〜2020年1月21日添付文書改訂指示

令和2年1月21日付で添付文書の使用上の注意を改訂が指示が発出されています。 レボドパ含有製剤：ドパミン調節障害症候群、オルメサルタン含有製剤（オルメテックOD錠・レザルタス配合錠）：間質性肺炎、イプラグリフロジン含有製剤（スーグラ・スージャヌ）：ショック、アナフィラキシー、セクキヌマブ（コセンティクス皮下注）：紅皮症（剥脱性皮膚炎）、アレムツズマブ（マブキャンパス点滴静注）：頭頚部動脈解離 改訂の内容に加えて、有害事象の機序などについて解説します。

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薬価収載
  • 2020年1月16日
  • 2021年1月17日
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ピフェルトロ錠とドウベイト配合錠の承認と緊急薬価収載（HIV治療薬2製品）

2020年1月14日に承認された2つのHIV治療薬についてまとめた記事です。 ピフェルトロ錠は他の非核酸系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）に対する耐性を獲得したHIVに対しても効果を発揮する新規 NNRTIです。 ドウベイト配合錠は未治療のHIV感染症に対して、1回1錠、1日1回、食事のタイミングに関係なく服用することで治療を可能とする2剤レジメン（2DR）配合錠です。 2020年1月15日の中医協で薬価が決定し、2020年1月22日に緊急薬価収載されます。

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感染症
  • 2019年12月11日
  • 2021年4月5日
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ラスビック錠（ラスクフロキサシン：LSFX）の特徴・作用機序・副作用〜添付文書を読み解く【ニューキノロン系抗菌薬】

2019年9月20日に製造承認を受け、11月19日に薬価収載、2020年1月8日から発売のラスビック錠75mgについてまとめた記事です。 杏林製薬が創製したニューキノロン系抗菌薬で、デュアルエフェクトを持ち、肺組織に対する選択性が高いレスピラトリーキノロンです。 呼吸器・耳鼻咽喉科領域に対する適応を有し、腎障害による用量調節を必要としないのが特徴です。

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添付文書改訂
  • 2019年12月4日
  • 2021年1月17日
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タグリッソによるうっ血性心不全、テセントリクによる血球貪食症候群など〜2019年12月3日添付文書改訂指示

2019年12月3日、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう指示が出されました。 今回の改訂指示は４つの薬剤について。 ソマゾン注射用：良性腫瘍及び悪性腫瘍、テセントリク点滴静注：血球貪食症候群、タグリッソ錠：うっ血性心不全、左室駆出率低下、ビラノア錠：ショック、アナフィラキシー

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承認
  • 2019年11月23日
  • 2021年1月10日
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一部変更に関する承認〜ソリリス・ルセンティス・トルツ・テセントリク・エムプリシティ・カイプロリス 20191122

2019年11月22日付で承認された内容についてまとめます。今回は適応追加や用法・用量の変更など、一部変更承認（一変承認）です。 一変承認を受けたのは、ソリリス点滴静注（NMOSDの再発予防）、ルセンティス硝子体内注射液（未熟児網膜症）、トルツ皮下注（強直性脊椎炎）、テセントリク点滴静注1200mg（一部用法変更）、エムプリシティ点滴静注用（E-Pd療法追加）、カイプロリス点滴静注用（用法追加）です。 ゾレアの「季節性アレルギー性鼻炎」は承認を留保したとのことです。珍しいケースですね。

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