2020年2月26日の薬食審第二部会に登場した医薬品のまとめです。 オニバイド点滴静注：「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な膵がん」（Ⅰ型トポイソメラーゼ阻害薬/リポソーム製剤） ベレキシブル錠：「再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫」（BTK阻害薬） エンハーツ点滴静注用：「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」（HER2を標的とした抗体薬物複合体） ステボロニン点滴静注：「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部がん」（BNCT用ホウ素薬剤） テプミトコ錠：「MET遺伝子エクソン14スキッピング変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」（低分子MET阻害薬） ボンベンティ静注用：「フォン・ヴィレブランド（von Willebrand）病患者における出血傾向の抑制」（遺伝子組み換えVWF）
令和2年2月25日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は大きく分けて６つの改訂指示が出 […]
2020年2月21日付で9製品について、適応追加などの一部変更承認が行われています。 今回承認されたのは、2020年1月27日の薬食審・医薬品第一部会と1月29日の薬食審・医薬品第二部会で承認了承され […]
令和2年1月29日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催され、５つの製品について審議が行われ、すべて承認が了承されています。 今回承認間近となったのは、新規マルチキナーゼ阻害薬カボメテ […]
令和2年1月27日の薬食審第一部会で審議された品目と報告品目についてまとめた記事です。 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL：「加齢黄斑変性」（眼科用抗VEGF抗体薬） バクスミー点鼻粉末剤３mg：「低血糖時の救急処置」（グルカゴン点鼻） モディオダール錠100mg：「特発性過眠症」を追加（第一種向精神薬） 報告品目 ネオーラル内用液10％：「川崎病」の適応追加（カルニシニューリンインヒビター） インスリン リスプロBS注HU「サノフィ」：「糖尿病」（ヒューマログBS） リツキサン点滴静注：「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」の適応・用法用量追加（抗CD20モノクローナル抗体）
2010年1月23日に製造販売承認を受けた新医薬品について解説する記事です。 この記事を読んでもらえれば承認された新薬について大まかに理解してもらえると思います。 アネレム静注用：麻酔導入・維持に使用する超短時間作用型BZP コレクチム軟膏0.5％：アトピーに対して使用する初の外用JAK阻害薬 デエビゴ錠：2剤目のオレキシン受容体拮抗薬 ニュベクオ錠：3剤目の新規 非ステロイド性アンドロゲン受容体阻害薬 ノクサフィル錠/点滴静注：より広範囲の真菌に対して作用を発揮する新規トリアゾール系抗真菌薬 プロウペス腟用剤：欧米では標準的な子宮頸管熟化不全に対する経腟投与製剤 ユリス錠：相互作用、肝毒性の少ない新規尿酸排泄促進薬 リンヴォック錠：リウマチに対する選択的JAK1阻害薬 新剤形・規格：チラーヂンS静注液、フィコンパ細粒、イブランス錠、ディナゲスト錠0.5mg
令和2年1月21日付で添付文書の使用上の注意を改訂が指示が発出されています。 レボドパ含有製剤：ドパミン調節障害症候群、オルメサルタン含有製剤（オルメテックOD錠・レザルタス配合錠）：間質性肺炎、イプラグリフロジン含有製剤（スーグラ・スージャヌ）：ショック、アナフィラキシー、セクキヌマブ（コセンティクス皮下注）：紅皮症（剥脱性皮膚炎）、アレムツズマブ（マブキャンパス点滴静注）：頭頚部動脈解離 改訂の内容に加えて、有害事象の機序などについて解説します。
2020年1月14日に承認された2つのHIV治療薬についてまとめた記事です。 ピフェルトロ錠は他の非核酸系逆転写酵素阻害薬（NNRTI）に対する耐性を獲得したHIVに対しても効果を発揮する新規 NNRTIです。 ドウベイト配合錠は未治療のHIV感染症に対して、1回1錠、1日1回、食事のタイミングに関係なく服用することで治療を可能とする2剤レジメン（2DR）配合錠です。 2020年1月15日の中医協で薬価が決定し、2020年1月22日に緊急薬価収載されます。
2019年12月20日、11月に部会で審議・報告されていた医薬品の承認内容の一部変更が一気に承認されました。 今回承認された品目は11品目とかなり多くなっています。 承認内容について医薬品ごとに解説して行きます。
2019年12月13日に薬価収載されたジェネリック医薬品（後発医薬品）についてまとめた記事です。今回初めてジェネリックが登場するブデホル吸入粉末剤（シムビコートタービュヘイラー）、ブデゾニド吸入液（パルミコート吸入液）などについてまとめています。