- 2017年12月4日
- 2021年1月10日
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【薬食審・医薬品第一部会】新規統合失調治療薬 レキサルティ・新規便秘治療薬グーフィス【承認了承】
平成29年12月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で新薬6製品についての審議が行われました。 承認が了承されたのは5製品。 大塚製薬の新規統合失調症治療薬レキサルティ 、EAファーマの新規便秘治 […]
- 2017年11月30日
- 2021年1月17日
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セララ・ジスロマックSR・ザイボックスが出荷調整に〜プエルトリコを襲ったハリケーン マリアによる影響 H29.11.30更新
平成29年11月30日、セララ錠50mg以外の出荷調整は解除されました。 ハリケーン「マリア」被害に伴う ファイザー製品供給体制への影響及び一部対象製品の出荷調整解除について 平成29年11月2日、フ […]
- 2017年11月6日
- 2021年1月17日
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【薬食審・医薬品第二部会】アレサガテープ、ネイリンカプセル、デュピクセント皮下注など【承認了承】
平成29年11月6日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会が開催されました。 経皮吸収型のヒスタミンH1受容体拮抗薬アレサガテープ、アトピー性皮膚炎初の抗体医薬品デュピクセント皮下注、爪白 […]
- 2017年11月2日
- 2021年1月17日
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【薬食審・医薬品第一部会】ネキシウムに小児への適応追加と懸濁用顆粒分包の剤型追加【承認了承】
平成29年11月2日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会 医薬品第一部会が開催されました。 今回、審議されたのは、 ネキシウムの小児適応・新剤形の追加 ノルディトロピンフレックスプロ注・ノルディトロピン […]
- 2017年10月23日
- 2021年4月5日
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山本化学工業のアセトアミノフェン原薬出荷停止④〜原薬の出荷再開、各製剤の出荷調整解除へ
この記事は2017年10月に作成しました。 その後、問題は解決し、出荷調整も解除されました。 平成29年10月18日、かねてより出荷停止の処分を受けていた山本化学工業にアセトアミノフェン原薬の出荷許可 […]
- 2017年9月24日
- 2021年4月5日
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山本化学工業のアセトアミノフェン原薬出荷停止③〜カロナール細粒も出荷停止の可能性
この記事は2017年9月に作成したものです。 その後、問題は解決し、出荷調整も解除されました。 先日、コカールドライシロップ、アルピニー坐剤の新規採用停止についてまとめましたが、今度はカロナール細粒が […]
- 2017年9月23日
- 2021年4月5日
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山本化学工業のアセトアミノフェン原薬出荷停止②〜コカールドライシロップ・アルピニー坐剤の出荷調整
この記事は2017年9月に作成したものです。 その後、問題は解決し、出荷調整も解除されました。 三和化学研究所のアセトアミノフェン製剤である コカールドライシロップ40% コカール小児用ドライシロップ […]
- 2017年9月22日
- 2021年4月5日
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山本化学工業のアセトアミノフェン原薬出荷停止①〜初期報道
この記事は2017年6月に作成したものです。 その後、問題は解決し、出荷調整も解除されました。 平成29年6月22日、国内の医薬品原薬メーカーである山本化学工業が承認内容と異なる方法で製造したアセトア […]
- 2017年9月13日
- 2021年1月17日
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プラザキサによる急性肝不全など〜平成29年9月12日 添付文書改訂指示
平成29年9月12日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は３つの成分に対して以下のような […]
- 2017年8月6日
- 2021年2月11日
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イナビルによる気管支攣縮、ワーファリンによるカルシフィラキシスなど〜平成29年8月3日添付文書改訂指示
平成29年8月3日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回指示が出されたのは以下の４成分です […]