- 2015年3月12日
- 2021年1月9日
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ソバルディの承認了承～HCV IFNフリー治療の大本命登場
平成27年3月5日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会で新薬の承認が了承されました。 その中で、特に注目なのが、ソバルディ錠400mg（一般名：ソホスブビル）とコペガス錠200mg（一般名：リバビリン） […]
- 2015年3月2日
- 2021年1月9日
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ダクルインザとスンベプラの適応変更〜IFNフリーがC型肝炎治療の第一選択に
平成27年2月26日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。 3製品の承認が了承されたのですが、一番目を引いたのは、報告品目の中。 インターフェロンフリーの抗HCV治療薬であるダクルインザ錠（ […]
- 2015年2月27日
- 2021年1月17日
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ノバルティスファーマへの業務停止命令
昨年発覚したノバルティスファーマの副作用報告遅延。 それにより、厚生労働大臣より業務停止命令処分を受けることになっていたのですが、その詳細が決定しました。 第一種医薬品（処方箋医薬品）の製造販売に関す […]
- 2015年2月24日
- 2021年1月9日
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平成27年2月24日付で薬価収載された医薬品一覧
平成27年2月24日付で薬価収載された品目についてまとめておこうと思います。 薬局で働く我々にとって、今回の承認の目玉となるのは、やはり新規PPIであるP-CAB タケキャブでしょうか？ ※この記事に […]
- 2015年2月23日
- 2021年1月9日
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ワントラム錠～トラマールの1日1回製剤～などの承認が了承
平成27年2日20日、厚労省の薬食審医薬品第一部会で5製品の承認が了承されました。 今回承認が了承された医薬品の中で目を引いたのはワントラム錠（一般名：トラマドール）、トラマールカプセルの1日1回製剤 […]
- 2015年2月22日
- 2021年1月7日
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プロペシアのジェネリックが承認～AGA治療についての復習も
平成27年2月19日、ファイザーがプロペシア（一般名：フィナステリド）のジェネリックの承認を取得しました。 フィナステリドの後発医薬品は初めてになります。
- 2015年2月20日
- 2021年4月1日
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指定難病の選定状況2～さらに43疾患を選定
先日、指定難病の選定状況についてまとめたところでしたが、平成27年2月18日に第9回指定難病検討委員会が開催され、さらに43疾患が指定難病として了承されました。 今年の7月までに約200疾患が選定され […]
- 2015年2月18日
- 2021年1月7日
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平成27年2月16日承認の医薬品～新規後発医薬品以外にも興味深い薬剤が登場
昨日の続きになります。 平成27年2月16日、新規後発医薬品が承認されたことは昨日まとめましたが、先発医薬品・後発医薬品の新剤型や新規格についても興味深いものが承認されています。
- 2015年2月17日
- 2021年1月7日
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プラビックス・メトグルコなどの大型後発医薬品が承認～平成27年2月16日
平成27年2月16日、プラビックス（一般名：クロピドグレル）、メトグルコ（一般名：メトホルミン塩酸塩MT）フリバス（一般名：ナフトピジル）、フェマーラ（一般名：レトロゾール）、ゾーミッグ（一般名：ゾル […]
- 2015年2月16日
- 2021年4月1日
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指定難病の選定状況～指定難病と特定疾患
平成27年2月4日、第7回指定難病検討委員会が開催され、新たに41疾患が指定難病として了承されました。 さらに、2月13日には、第8回指定難病検討委員会が開催され、新たに43疾患が指定難病として了承さ […]