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イナビル・スピリーバ・ゼローダ・アフィニトール・バリキサの適応拡大〜2016年8月5日医薬品第二部会報告品目①

平成28年8月5日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会が行われました。報告品目として5品目の適応追加等が挙げられていたいましたが、平成28年8月26日に正式に承認されました。今回はその内容について […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、オビドレル皮下注シリンジについてまとめます。なお、オビドレル皮下注シリンジ […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。（アルチバの適応は平成28年8月26日に正式に承認されましたが他は未定）今回は、審議が行われた品目の中から、アル […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、シグニフォーLAR筋注用キットについてまとめます。新たなSSTRサブタイプ […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、リグロス歯科溶液キットについてまとめます。クローン病に使用される内服薬で、 […]

平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。今回は、審議が行われた品目の中から、リグロス歯科用液キットについてまとめます。薬局ではあまり馴染みがないかもし […]

平成28年8月4日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は、ジプレキサ（成分名：オランザピン）による薬剤 […]

平成28年7月26日、米食品医薬品局（FDA）はフルオロキノロン系抗菌薬、いわゆるニューキノロン系抗菌薬への警告を強化するため、ラベル改定を了承したそうです。対象となるのは全身用フルオロキノロンとい […]

平成28年7月5日、厚労省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回はボルタレン（成分名：ジクロフェナクナトリウム）によ […]

平成28年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会が開催され、４製品の承認の可否について審議しが行われました。その結果、3製品については承認が了承されましたが、あすか製薬が申請した肝性脳症用抗菌薬 […]