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オプジーボに肺癌の適応、ルコナック新規爪白癬外用薬等の承認了承

平成27年11月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回の部会ではオプジーボの肺がんへの適応拡大が承認されています。薬局では新規爪白癬外用薬ルコナックが気になるところです。

平成27年11月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など３製品の承認が了承されました。今回の目玉は、国内初となる、高コレステロール血症に対する抗体医薬、PCSK9阻害薬レパーサ皮 […]

平成27年11月28日、報告品目・新キット製品の薬価収載が行われました。今回は6製品です。

平成27年11月18日、中央社会保険医療協議会（中医協）で、平成27年11月26日に薬価収載予定の新医薬品が報告されました。今回の目玉はやはりヴィキラックス配合錠でしょうか？ハーボニー配合錠よりは […]

2015年10月、一部のピボキシル基を有する薬剤の添付文書改訂が行われました。使用上の注意重要な基本的注意に「血清カルニチンが低下する先天性代謝異常であることが判明した場合には投与しないこと」とい […]

平成27年10月28日、抗血AG薬プラビックス錠（一般名：クロピドグレル）を発売している各社は、「経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患」の適応追加の承認を取得したことを発表しました。 […]

平成27年10月29日、厚生労働省薬食審医薬品第二部会が開催され、抗がん剤の適応追加について、PMDAで承認が了承された内容についての報告が行われました。

平成27年10月20日、厚労省医薬・生活衛生局は、新たな副作用について、医療従事者に注意を促すため添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。その中で、個人的に一番目を引いたのは、酸化マ […]

平成27年9月15日、厚生労働省医薬食品局は新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の改訂を指示しました。平成27年度指示分 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構その中で、SGLT2阻 […]

平成27年8月31日、厚生労働省薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回承認が了承されたものの中で、目玉となるのは、やはり、アッヴィ社のインターフェロンを用いない（IFNフリー）経口C型肝炎治療 […]