ニュース

平成30年8月15日に承認されたジェネリック医薬品【トラムセット、リフレックス/レメロン、ユリーフ、ストラテラ】

平成30年8月15日、新たな後発医薬品や先発医薬品の新規格が承認されました。今回承認された品目は12月に薬価収載される予定です。今回は新規承認の後発医薬品が多く、トラムセット、リフレックス/レメロ […]

平成30年8月2日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回はセフトリアキソンナトリウム水和物 […]

厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が平成30年8月3日に開催されました。今回の部会では新医薬品3つの製造承認に加え、オプジーボとヤーボイの適用拡大などについて審議が行われ、すべて了承されています。ま […]

厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が平成30年7月27日に開催され、日本ベーリンガーインゲルハイムが申請したトラディアンス配合錠の承認が了承されました。その名前から話かる通り、DPP-4阻害薬トラゼン […]

平成30年7月10日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、妊娠中の投与が禁忌とされていた免疫抑制剤について、妊婦に対する投与禁忌を解除し、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました […]

平成30年7月2日、新医薬品等の製造販売が承認されました。今回承認されたのは、平成29年4月〜6月に薬食審で承認を了承されていた医薬品です。新薬7成分、バイオシミラー1成分、適応追加などが8品目で […]

2018年2月15日、6月発売予定の後発医薬品が承認されました。 6月14日付の官報で薬価が告示されており、15日に薬価収載されます。注目は、タミフル・アイミクス・ボノテオ・ラミクタール・エイゾプト […]

平成30年6月8日、厚生労働省の医薬品食品審議会（薬食審）医薬品第一部会が開催されました。新薬2製品の製造承認の可否、1製品の適応追加の可否について審議され、全て承認が了承されました。前回、平成3 […]

平成30年6月5日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。その中でも、メトロニダゾール含有医薬品 […]

平成30年6月5日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は7つの成分に対して改訂指示が出さ […]