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平成30年1月19日新薬承認一覧【ネキシウム懸濁用顆粒分包・アレサガテープ・エタネルセプトBS皮下注用・ネイリンカプセル】

平成30年1月19日、新医薬品等の製造販売が承認されました。今回承認されたのは、平成29年11月〜12月に薬食審で承認を了承されていた13品目と報告品目1つです。部会の開催日ごとに分けて簡単にまと […]

平成30年1月11日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は５の成分に対して以下のような改 […]

平成29年12月8日には、後発医薬品以外にも気になる薬剤の薬価収載が行われています。オキシコンチンTR錠、クレメジン速崩錠、セファレキシン複合顆粒500mg「トーワ」、トミロン細粒小児用20%、トレ […]

医薬品の原薬と聞いて思い出すのが、今年（2017年6月）に起きた山本化学工業によるアセトアミノフェン原薬製造における不正の問題です。アセトアミノフェンを用いた製剤が使えなくなるんじゃないかと心配させ […]

2017年12月8日、後発医薬品などの薬価収載が行われました。（薬価基準収載：医療用の医薬品の値段は国によって薬価として決められています。簡単にいうとそれが決まることを薬価基準収載と言います。）薬 […]

2017年12月7日付で告示（2017年12月7日より適応）された薬価基準収載品目の一覧をまとめておきます。今回、薬価収載されたのは後発医薬品を中心とした319品目です。官報：平成29年12月7日 […]

平成29年12月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で新薬6製品についての審議が行われました。承認が了承されたのは5製品。大塚製薬の新規統合失調症治療薬レキサルティ、EAファーマの新規便秘治 […]

平成29年11月6日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会が開催されました。経皮吸収型のヒスタミンH1受容体拮抗薬アレサガテープ、アトピー性皮膚炎初の抗体医薬品デュピクセント皮下注、爪白 […]

平成29年11月2日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が開催されました。今回、審議されたのは、ネキシウムの小児適応・新剤形の追加ノルディトロピンフレックスプロ注・ノルディトロピン […]

平成29年9月12日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は３つの成分に対して以下のような […]