- 2018年11月13日
- 2021年1月17日
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国内初の飲酒量低減薬 セリンクロ錠の承認了承〜平成30年11月9日 薬食審医薬品第一部会
平成30年11月9日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会で審議された薬剤についてのまとめです。 審議されたのは2品目のみで、国内初の飲酒量低減薬セリンクロについてと、プレセデックスの小児適応についてです。 そのほか、報告品目や公知申請についても了承されているのでそれらの内容についても簡単にまとめます。
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ニュース
- 2018年11月11日
- 2021年1月17日
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ジャルカ配合錠の承認了承、リウマトレックスの公知申請など〜平成30年11月8日 薬食審医薬品第二部会
平成30年11月8日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会で審議された薬剤についてのまとめです。 審議されたのは1品目のみで、初めて2成分での抗HIV療法を可能とする新規配合剤 ジャルカ配合錠の承認が了承されています。 そのほか、報告品目や公知申請についても了承されているのでその内容についても簡単にまとめます。
- 2018年10月24日
- 2021年1月17日
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ラモトリギンによる血球貪食症候群などが追記〜平成30年10月23日 添付文書改訂指示
平成30年10月23日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は3つの成分に対して改訂指示が […]
- 2018年10月16日
- 2021年1月17日
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フィブラートとスタチンの原則併用禁忌解除〜平成30年10月16日付 添付文書改訂指示
平成30年8月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、国内で承認されている全てのフィブラート系薬剤とスタチン系薬剤（HMG-CoA還元酵素阻害剤）について添付文書の改訂指示を出しました。 これまで、原則 […]
- 2018年10月10日
- 2021年1月10日
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平成30年9月21日付承認品目一覧（一部10月10日付）〜新医薬品と一変承認の内容について
平成30年9月21日付で同年7〜8月の薬食審 部会で審議されていた品目が承認されています。 （平成30年10月10日追記）一品目のみ遅れて10月10日付で承認され、これで予定されていたものは全て承認さ […]
- 2018年9月3日
- 2021年1月17日
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ベタニス（ミラベグロン）と抗コリン剤が併用可能に〜平成30年9月3日添付文書改訂
平成30年9月3日にベタニスの添付文書が改訂されています。 今回の改訂でアドレナリンβ3受容体作動薬である過活動膀胱治療薬ベタニス（成分名：ミラベグロン）と抗コリン薬の併用が可能になりました。
- 2018年8月30日
- 2021年1月17日
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ベオーバ錠・エイベリス点眼液・ロラピタ静注・メトアナ配合錠など承認了承〜平成30年8月30日 薬食審 第一部会
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が平成30年8月30日に開催されました。 今回の部会では新薬5製品の承認について審議が行われ、すべて了承されています。 前日には第二部会が行われているので、連日での新薬 […]
- 2018年8月29日
- 2021年1月10日
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ゾスパタ錠・ローブレナ錠・フィラジル皮下注など承認了承〜平成30年8月29日 薬食審 第二部会
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が平成30年8月29日に開催されました。 今回の部会では新薬4製品の承認について審議が行われ、すべて了承されています。
- 2018年8月27日
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平成30年8月29日に薬価収載された医薬品一覧とオプジーボの薬価引き下げについて
2018年8月22日、厚労省の中医協・総会で新規医薬品の薬価が決定し、8月29日に薬価収載されました。 新医薬品一覧 […]
- 2018年8月21日
- 2021年1月17日
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添付文書改訂指示：タミフルの10代への投与制限解除〜インフルエンザ治療薬の異常行動に関する記載が統一へ
平成30年8月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、国内で承認されている全てのインフルエンザ治療薬について添付文書の改訂指示を出しました。 タミフル（成分名：オセルタミビルリン酸塩）については、警告欄 […]