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承認

  • 2019年8月23日
  • 2021年1月17日
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一変承認〜テセントリク・ベニロン・アフィニトール・マヴィレット・ダラザレックス・ベルケイド・ロンサーフ

2019年8月22日付で承認された内容についてのまとめです。今回の承認は適応追加などの一変承認です。テセントリク、ベニロン、アフィニトール、マヴィレット、ダラザレックス、ベルケイド、ロンサーフについて承認されています。

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  • 2019年8月16日
  • 2021年4月1日
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令和元年8月15日に承認されたジェネリック医薬品【ウリトス・ステーブラ、ゼチーア、イメンド】

2019年8月15日付で承認されたジェネリック医薬品についてまとめた記事です。今回の目玉はゼチーアのジェネリック（AG？）エゼチミブが初登場することですね。他にもAG？としてイミダフェナシン、デフェラシロクス、ファスジル塩酸塩のジェネリックが登場します。

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  • 2019年3月26日
  • 2021年1月10日
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2019年3月26日に製造承認を取得した新医薬品と再生医療等製品についてのレビュー

2019年3月26日に承認された新医薬品と再生医療等製品について、一気にレビューする記事です。（適応追加等については別記事にまとめます）今回承認された品目で注目したいのは国内初のCAR-T細胞療法キムリア、初の遺伝子治療薬コラテジェン、AD/HD治療薬ビバンセです。

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  • 2019年3月3日
  • 2021年1月17日
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タウリン散 98%「大正」に「ミトコンドリア病（MELAS）の発作抑制」の適応追加

平成31年2月21日、タウリン散98%「大正」が「ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作（MELAS）症候群における脳卒中様発作の抑制」に対する適応を取得しました。指定難病でもあるミトコンドリア病MELASに対する適応を有する初めての薬剤になります。なぜタウリンがMELASに対して効果を発揮するのか？についてまとめました。

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