- 2018年10月10日
- 2021年1月10日
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平成30年9月21日付承認品目一覧（一部10月10日付）〜新医薬品と一変承認の内容について
平成30年9月21日付で同年7〜8月の薬食審 部会で審議されていた品目が承認されています。 （平成30年10月10日追記）一品目のみ遅れて10月10日付で承認され、これで予定されていたものは全て承認さ […]
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- 2018年8月17日
- 2021年4月1日
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平成30年8月15日に承認されたジェネリック医薬品【トラムセット、リフレックス/レメロン、ユリーフ、ストラテラ】
平成30年8月15日、新たな後発医薬品や先発医薬品の新規格が承認されました。 今回承認された品目は12月に薬価収載される予定です。 今回は新規承認の後発医薬品が多く、トラムセット、リフレックス/レメロ […]
- 2018年7月30日
- 2021年1月10日
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トラディアンス配合錠・リンゼスの便秘症適応追加など承認了承〜平成30年7月27日 薬食審 第一部会
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が平成30年7月27日に開催され、日本ベーリンガーインゲルハイムが申請したトラディアンス配合錠の承認が了承されました。 その名前から話かる通り、DPP-4阻害薬トラゼン […]
- 2018年7月4日
- 2021年1月10日
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潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、抗PD-L1抗体イミフィンジ、トレリーフの適応追加など平成30年7月2日の承認内容
平成30年7月2日、新医薬品等の製造販売が承認されました。 今回承認されたのは、平成29年4月〜6月に薬食審で承認を了承されていた医薬品です。 新薬7成分、バイオシミラー1成分、適応追加などが8品目で […]
- 2018年5月29日
- 2021年1月10日
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オプジーボ・ヤーボイの悪性黒色腫に対する併用療法など〜平成30年5月25日の承認内容
平成30年5月25日、厚生労働省は医薬品5製品について一部変更承認（一変承認）しました。 それぞれ以下のように適応が追加されます。 オプジーボ・ヤーボイ：悪性黒色腫に対する併用療法 ゼルヤンツ：潰瘍性 […]
- 2018年5月25日
- 2021年1月10日
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JAK阻害薬 ゼルヤンツ錠5mg（H30.5.25更新）
JAK阻害剤のゼルヤンツ錠（成分名：トファシチニブ）についてまとめます。 平成25年3月25日付で承認（適応：関節リウマチのみ）されています。 また、平成30年5月25日付で潰瘍性大腸炎に関する適応が […]
- 2018年5月16日
- 2021年1月10日
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パルモディア®の承認〜従来型フィブラートとSPPARMαの違いとは？
2017年7月3日に承認されたパルモディアについての記事です。 従来のフィブラートとは異なるSPPARMαとして登場したパルモディア（ペマフィブラート）ですが、薬価収載が何度も延期になり、2018年5月22日に薬価収載、2018年6月1日にようやく発売になりました。 現在は新医薬品の投与日数制限も解除されたため、処方量が増えることが予想されます。 作用機序などの特徴や注意点について詳しくまとめています。
- 2018年1月19日
- 2021年1月10日
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平成30年1月19日 新薬承認一覧【ネキシウム懸濁用顆粒分包・アレサガテープ・エタネルセプトBS皮下注用・ネイリンカプセル】
平成30年1月19日、新医薬品等の製造販売が承認されました。 今回承認されたのは、平成29年11月〜12月に薬食審で承認を了承されていた13品目と報告品目1つです。 部会の開催日ごとに分けて簡単にまと […]
- 2017年12月4日
- 2021年1月10日
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【薬食審・医薬品第一部会】新規統合失調治療薬 レキサルティ・新規便秘治療薬グーフィス【承認了承】
平成29年12月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で新薬6製品についての審議が行われました。 承認が了承されたのは5製品。 大塚製薬の新規統合失調症治療薬レキサルティ 、EAファーマの新規便秘治 […]
- 2017年8月1日
- 2021年1月10日
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医療用医薬品初の剤型コムクロシャンプー登場
平成29年3月30日、外用頭部乾癬治療薬コムクロシャンプー0.05%（成分名：クロベタゾールプロピオン酸エステル）の製造が承認されました。 有効成分のクロベタゾールプロピオン酸エステルといえばデルモベ […]