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2019年

骨粗鬆症
  • 2019年5月13日
  • 2021年1月17日
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イベニティ皮下注の特徴・作用機序・副作用〜添付文書を読み解く【骨形成促進・骨吸収抑制を併せ持つ抗スクレロスチン抗体】

イベニティ皮下注はヒト抗スクレロスチンモノクローナル抗体であるロモソズマブ（遺伝子組換え）を有効成分とする骨粗鬆症治療薬です。 骨形成の促進と骨吸収の抑制の両方の作用を併せ持つ初めての骨粗鬆症治療薬で […]

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添付文書改訂
  • 2019年5月9日
  • 2021年1月17日
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5種類の副作用追記 SGLT阻害薬によるフルニエ壊疽など〜令和元年5月9日 添付文書改訂指示

令和元年5月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 トルリシティ皮下注：重度の下痢、嘔吐（重大な副作用）、SGLT2阻害剤 各種：フルニエ壊疽（重要な基本的注意、重大な副作用）、オプジーボ点滴静注：下垂体機能障害（重要な基本的注意、重大な副作用）、副腎障害（重大な副作用）、レンビマカプセル：間質性肺炎（重大な副作用）、インフルエンザHAワクチン：急性汎発性発疹性膿疱症（重大な副反応）

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新発売
  • 2019年4月15日
  • 2021年1月10日
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タリージェ®︎錠が発売

2019年4月15日、第一三共はタリージェ錠の販売を開始しました。リリカと同じ電位依存性カルシウムチャネルα2δサブユニットリガンドですが、発売時点では末梢性の神経障害性疼痛に対する適応しか取得できていません。使用上の注意の解説を中心に、薬局での採用・処方時の注意点をできるだけ具体的にまとめてみました。

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新発売
  • 2019年4月8日
  • 2021年1月10日
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ビクタルビ®︎配合錠が発売

2019年4月8日、ギリアド・サイエンシズはビクタルビ配合錠を販売開始しました。 ビクタルビ配合錠はビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸の3剤からなる抗HIV […]

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医療制度
  • 2019年4月3日
  • 2021年1月10日
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薬局事務員による一部の調剤行為（ピッキング業務など）を認める通知を読み解きます。

長らく薬局において事務員による調剤行為・・・具体的なピッキング業務はグレーゾーンとされてきました。ダメとは明記されていないがOPとも書かれていない。薬剤師間でも認められる・認められないと意見が分かれることも少なくなかったこの案件についに決着がつきました。それは急に通知という形で出されました。

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添付文書改訂
  • 2019年3月28日
  • 2021年1月17日
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原則禁忌から禁忌に移行される項目について〜2019年3月28日 添付文書改訂指示

2019年3月28日に添付文書改訂についての通知が出されました。今回の改定内容は4月1日から施行された「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」を踏まえたもので、複数の医薬品で原則禁忌の項目に記載されていた内容がから禁忌に移行されています。

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承認
  • 2019年3月26日
  • 2021年1月10日
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2019年3月26日に製造承認を取得した新医薬品と再生医療等製品についてのレビュー

2019年3月26日に承認された新医薬品と再生医療等製品について、一気にレビューする記事です。（適応追加等については別記事にまとめます） 今回承認された品目で注目したいのは国内初のCAR-T細胞療法キムリア、初の遺伝子治療薬コラテジェン、AD/HD治療薬ビバンセです。

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新発売
  • 2019年3月25日
  • 2021年1月10日
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ビムパット®点滴静注が発売

2019年3月25日、ビムパット®の新剤形、ビムパット点滴静注200mgが発売されました。 これでビムパットは錠剤（ビムパット錠50mg・100mg）、DS（ビムパットドライシロップ10%、2019年 […]

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添付文書改訂
  • 2019年3月20日
  • 2021年1月17日
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タケキャブ・クエチアピンによる重篤な皮膚障害などが追記〜平成31年3月19日 添付文書改訂指示

平成31年3月19日、添付文書の改訂指示が出されています。 クエチアピン・ボノプラザンの重大な副作用にTEN、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑が追記。 クロザピンの重大な副作用に腸潰瘍、腸管穿孔が追記。 デスノマブ120mg製剤の重大な副作用に治療中止後の高カルシウム血症・多発性椎体骨折が追記。 ソルビトール、果糖を含む静注製剤に慎重投与（遺伝性果糖不耐症の患者に対する注意）が追記。

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