- 2016年11月28日
- 2021年1月10日
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リアルダ錠の特徴・作用機序・副作用〜添付文書を読み解く【1日1回 最大用量で使用可能なメサラジン製剤】
平成28年9月7日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で10製品の承認が審議され、すべて了承されました。 今回は、審議が行われた品目の中から、リアルダ錠についてまとめます。 リアルダはペンタサ、アサコ […]
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「新薬」の検索結果169件
新薬
- 2016年11月25日
- 2021年1月10日
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ミカトリオ配合錠〜ARB+CCB+TZ 国内初の3剤配合降圧剤
平成28年9月7日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で10製品の承認が審議され、すべて了承されました。 今回は、審議が行われた品目の中から、日本初の3剤配合の高血圧治療薬ミカトリオについてまとめます […]
- 2016年10月7日
- 2021年1月9日
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選択的PGI2受容体作動薬ウプトラビ錠の承認了承〜2016年9月7日医薬品第一部会審議品目⑨
平成28年9月7日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で10製品の承認が審議され、すべて了承されました。 今回審議が行われた品目のうち、希少疾病用医薬品であるウプトラビ錠についてまとめます。 平成28 […]
- 2016年9月16日
- 2021年1月9日
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ミケルナ配合点眼液〜ミケランLA点眼液とキサラタン点眼液を配合した緑内障点眼薬
平成28年9月7日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で10製品の承認が審議され、すべて了承されました。 今回は、審議が行われた品目の中から、ミケルナ配合点眼液についてまとめます。 ミケルナはミケラン […]
- 2016年8月8日
- 2021年1月9日
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ゼンタコートカプセル〜2016年8月4日医薬品第一部会審議品目②
平成28年8月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会で6製品の承認が了承されました。 今回は、審議が行われた品目の中から、リグロス歯科溶液キットについてまとめます。 クローン病に使用される内服薬で、 […]
- 2016年6月20日
- 2021年1月9日
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ミカトリオとブリリンタは継続審議、2剤目のPCSK9阻害剤承認了承〜薬食審第一部会
平成28年5月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など６製品の承認の可否について審議が行われました。 そのうち、4製品についての承認は了承されましたが、2製品は継続審議となってしま […]
- 2016年4月27日
- 2021年1月9日
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初の3成分配合降圧薬ミカトリオは承認ならず、オクノベル・エピデュオゲルが承認了承
平成28年4月20日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬4製品の承認並びに2製品の適応追加についての審議が行われました。 そのうち、ミカトリオ配合錠については承認が了承されず、継続審議と […]
- 2016年3月17日
- 2021年2月11日
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レフトーゼ・ノイチーム・アクディーム・エンピナース・イソパールの販売中止・自主回収が決定
平成28年3月17日、薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会で、リゾチーム塩酸塩製剤、プロナーゼ製剤についての再評価に関する審議が行われました。 その結果、「現在の医療環境においては本剤の医療上の有用性 […]
- 2016年2月2日
- 2021年1月9日
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悪性黒色腫に対する新規分子標的薬の承認了承～BRAF阻害薬タフィンラーとMEK阻害薬メキニストなど
平成28年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催され、新薬4製品の承認についての審議が行われました。 また、既存の抗がん剤の適応追加についての報告も行われました。 今回は、承認が了承された中でも […]
- 2015年12月4日
- 2021年2月11日
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リゾチーム製剤の慢性副鼻腔炎適応削除～消炎酵素製剤の承認取り消しの流れ
平成27年12月2日、あすか製薬、エーザイ、サンノーバ、シオエ製薬、日本新薬の各社は、平成27年5月29日に行った適応削除に関する承認申請について、平成27年12月11日ごろに予定通り承認される見込み […]