自主回収– tag –
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医薬品流通
【アレジオン】自主回収を理解する〜エピナスチン塩酸塩ドライシロップ製剤の自主回収【ICH-M7】
2021年3月15日、日本ベーリンガーインゲルハイム、沢井製薬、東和薬品、日医工はア... -
医薬品流通
【相次ぐ自主回収】日医工が業務停止に至るまでの経緯と出来事【2020〜2021】
この記事は2021年3月3日に作成した記事です。 2021年3月29日には医薬品製造販売業... -
医薬品流通
小林化工が22製品を自主回収〜リルマザホンGEの流通が停止に
2021年1月27日、小林化工が製造販売を行っている22製品の自主回収(クラスⅡ)が発... -
医薬品流通
イトラコナゾール錠50「MEEK」にリルマザホン塩酸塩水和物が混入【自主回収(クラスI)】
2020年12月4日に発表された小林化工製造の抗真菌薬イトラコナゾール錠50「MEEK」に睡眠薬リルマザホン塩酸塩水和物が混入した事件について薬局薬剤師の視点でまとめています。 -
ニザチジンカプセル「オーハラ」とアシノン錠 75mgの自主回収〜ラニチジン製剤からニザチジン製剤に拡大?
2019年9月末から始まった全てのラニチジン製剤の自主回収。原薬へのNDMAの混入がその原因ですが、類似した構造を持つニザチジンについても調査が行われています。その結果、ニザチジンカプセル「オーハラ」(2019.10.23)とアシノン錠 75mg(2019.12.3)が自主回収(クラスI)となりました。その経緯についてまとめます。 -
医薬品流通
ラニチジン製剤(ザンタック®︎等)の自主回収〜NDMAの検出
2019年9月末から開始されているラニチジン製剤の出荷停止ならびに自主回収についてまとめます。 一部メーカーの原薬にNDMAの混入が発覚したため今回の自主回収が行われていますが、全メーカーがクラスⅠの自主回収を開始し、患者さんに渡した分までの回収が対象となっています。また、それに伴って生じた患者さんの費用についてのメーカー負担も決定しています。 今回の件についての経緯などについてできるだけ詳しくまとめてみました。 -
【TJ-029】ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)の自主回収【平成29年12月8日】
え?ツムラ麦門冬湯が自主回収なんですね。 うちの薬局はツムラ、クラシエ、オース... -
ハーボニー配合錠の自主回収〜平成29年6月8日
平成29年6月8日、C型肝炎治療薬ハーボニー配合錠(成分名:レジパスビル/ソホスブ... -
ニポラジンシロップとゼスランシロップの自主回収〜平成29年4月14日
平成29年4月14日、ニポラジン小児用シロップとゼスラン小児用シロップ(成分名:メ... -
リンデロンVクリームの自主回収〜平成29年4月13日
平成29年4月13日、リンデロンVクリーム(成分名:ベタメタゾン吉草酸エステル)の...
