添付文書改訂

ラモトリギンによる血球貪食症候群などが追記〜平成30年10月23日添付文書改訂指示

平成30年10月23日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は3つの成分に対して改訂指示が […]

平成30年8月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、国内で承認されている全てのフィブラート系薬剤とスタチン系薬剤（HMG-CoA還元酵素阻害剤）について添付文書の改訂指示を出しました。これまで、原則 […]

平成30年9月3日にベタニスの添付文書が改訂されています。今回の改訂でアドレナリンβ3受容体作動薬である過活動膀胱治療薬ベタニス（成分名：ミラベグロン）と抗コリン薬の併用が可能になりました。

平成30年8月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、国内で承認されている全てのインフルエンザ治療薬について添付文書の改訂指示を出しました。タミフル（成分名：オセルタミビルリン酸塩）については、警告欄 […]

平成30年8月2日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回はセフトリアキソンナトリウム水和物 […]

平成30年7月10日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、妊娠中の投与が禁忌とされていた免疫抑制剤について、妊婦に対する投与禁忌を解除し、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました […]

平成30年6月5日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。その中でも、メトロニダゾール含有医薬品 […]

平成30年6月5日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は7つの成分に対して改訂指示が出さ […]

平成30年4月19日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は6つの成分に対して以下のような […]

平成30年3月20日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。今回は７つの成分に対して以下のような […]