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マリゼブ、エクメット、ザガーロ、イフェクサーSR〜平成27年8月28日承認了承の薬剤

平成27年8月28日、厚労省薬食審医薬品第一部会で11製品の製造承認が了承されました。個人的に気になったのは、国内2剤目の週1回DPP-4阻害薬マリゼブ錠（一般名：オマリグリプチン）、国内初となるD […]

先日、平成27年8月17日に後発医薬品の新規承認があったことをまとめました。その承認では、後発医薬品以外にも気になる医薬品（主に新剤型）が承認されています。

平成27年8月24日、医療用医薬品10製品が新たな効能追加等の承認を取得しました。以前、紹介したクラビット・レボフロキサシン「DSEP」の結核に対する適応、イクセロン/リバスタッチパッチの１ステップ […]

平成27年8月31日に薬価収載が予定されている新医薬品の薬価が決定したようです。その中にはハーボニー配合錠（一般名：レジパスビルアセトン付加物/ソホスブビル配合錠）も含まれています。ジェノタイプ […]

2015年8月17日、新規後発医薬品の製造承認取得が発表されました。今年はプラビックス（クロピドグレル）、メトグルコ（メトホルミンMT）、フリバス（ナフトピジル）などの後発品が発売されましたが、後半 […]

平成27年8月3日、厚生労働省薬食審第二部会が開催され、スピオルトレスピマット等の承認が了承されました。スピオルトレスピマットは、新規有効成分であるオロダテロールとスピリーバの有効成分であるチオトロ […]

平成27年8月6日、厚生労働省医薬食品局は新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の改訂を指示しました。平成27年度指示分 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構その中でメマリーに横紋筋 […]

平成27年7月31日に開催された薬食審第一部会では、主に新規適応や新規用法用量の追加についての審議が行われました。その中で、報告品目として、イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ（一般名：リバスチグミ […]

この記事は2015年7月に作成したものです。今や青いのが当たり前ですし、ロヒプノールはもう販売されていませんね。向精神薬第2類として、流通や管理が厳しく規制されているサイレース、ロヒプノール（一般 […]

平成27年7月3日付で色々な薬剤が承認されています。目玉はやはり、セログループ1型C型慢性肝炎に対するソホスブビル配合剤ハーボニー配合錠ですね。