承認

ダクルインザとスンベプラの適応変更〜IFNフリーがC型肝炎治療の第一選択に

平成27年2月26日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。 3製品の承認が了承されたのですが、一番目を引いたのは、報告品目の中。インターフェロンフリーの抗HCV治療薬であるダクルインザ錠（ […]

平成27年2日20日、厚労省の薬食審医薬品第一部会で5製品の承認が了承されました。今回承認が了承された医薬品の中で目を引いたのはワントラム錠（一般名：トラマドール）、トラマールカプセルの1日1回製剤 […]

平成27年2月19日、ファイザーがプロペシア（一般名：フィナステリド）のジェネリックの承認を取得しました。フィナステリドの後発医薬品は初めてになります。

昨日の続きになります。平成27年2月16日、新規後発医薬品が承認されたことは昨日まとめましたが、先発医薬品・後発医薬品の新剤型や新規格についても興味深いものが承認されています。

平成27年2月16日、プラビックス（一般名：クロピドグレル）、メトグルコ（一般名：メトホルミン塩酸塩MT）フリバス（一般名：ナフトピジル）、フェマーラ（一般名：レトロゾール）、ゾーミッグ（一般名：ゾル […]

ザファテック錠についてまとめます。ザファテック錠は武田薬品が製造販売を行うDPP4阻害薬です。国内8成分目のDPP4阻害剤で、国内初の週一回投与製剤です。この記事ではザファテックの特徴についてまとめています。

ジェネリック医薬品市場はここ数年で急激な伸びを見せています。 2011年に4,840億円だった後発医薬品市場は、2015年には4年間で41.3％伸び、6,837億円になるといわれています。高血圧分野 […]

平成27年1月21日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催され、グラクソ・スミスクラインが申請していたデュアック配合ゲル（一般名：クリンダマイシンリン酸エステル水和物／過酸化ベンゾイル）の承認が了承 […]

平成27年1月21日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。その中で、塩野義製薬が申請していたアシテアダニ舌下錠100単位、アシテアダニ舌下錠300単位の承認が了承されました。効能・効 […]

平成27年1月21日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。その中で承認が了承されたものの一つにエクリラ400μgジェヌエア30吸入用、エクリラ400μgジェヌエア60吸入用（一般名：ア […]