承認

国内7製品目（6成分目）のSGLT2阻害剤ジャディアンス承認了承〜SGLT2阻害薬にはすでに配合剤の噂も？

日本ベーリンガーインゲルハイムが申請していたジャディアンス錠（一般名：エンパグリフロジン）が、平成26年11月21日に開催された厚生労働省薬食審医薬品第一部会で了承されました。ジャディアンスは日本 […]

参天のMRさんが資料を持ってきました。タプコム配合点眼液？あれ？まだ発売してなかったんだっけ？

平成26年12月26日に承認されたタケキャブ（一般名：ボノプラザン）。プロトンポンプインヒビターの進化形とでも言うべき、カリウムイオン競合型アシッドブロッカーとなるこの薬について詳しくまとめてみます […]

平成26年11月5日、ノバルティスファーマと小野薬品により、イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ（一般名：リバスチグミン）の漸増期間を短くした新用法・用量の申請が行われました。

平成26年10月29日の厚労省薬食審医薬品第一部会。パリエット（一般名：ラベプラゾール）に「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能・効果が追加されます。それと同 […]

平成26年10月29日の厚労省薬食審医薬品第一部会。インスリンで初となる、ランタス（インスリングラルギン）のバイオシミラー（バイオ後続品）の承認が了承されました。今回、了承されたのは、インス […]

平成26年4月30日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会で、グラクソ•スミスクラインのアノーロエリプタ7吸入用とアノーロエリプタ30吸入用の承認が了承されました。ウルティブロ吸入用カプセ […]

平成26年4月25日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会でDPP4阻害薬3剤（2成分）の適応拡大が了承されました。ジャヌビア・グラクティブ、ネシーナの適応が拡大され、2型糖尿病の適応を取 […]

平成26年4月25日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で田辺三菱製薬のカナグル錠（一般名：カナグリフロジン）の承認を了承しました。カナグル錠は田辺三菱製薬と第一三共の共同販売で国内6剤 […]

2014年2月24日厚生労働省薬食審第一部会で了承されていたサムスカ（一般名：トルバプタン）の新規適応が3月24日、正式に承認されました。それに合わせてサムスカ錠30mgが新たに規格追加となります […]