2016年6月

テルシガンエロゾルが販売中止に〜短時間作用性抗コリン薬SAMA

ベーリンガーインゲルハイムの吸入薬テルシガンエロゾル100μg（成分名：オキシトロピウム臭化物）の販売中止がアナウンスされています。最近はあまり触れることがありませんでしたが、短時間作用性抗コリン薬 […]

平成28年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会が開催され、４製品の承認の可否について審議しが行われました。その結果、3製品については承認が了承されましたが、あすか製薬が申請した肝性脳症用抗菌薬 […]

平成28年5月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など６製品の承認の可否について審議が行われました。そのうち、4製品についての承認は了承されましたが、2製品は継続審議となってしま […]

2016年6月16日付の官報で新規後発医薬品の薬価が告示されました。 6月17日から適用され、多くの品目が収載同時に販売開始予定です。後発薬品として初めて収載されるのは、オランザピン、ボリコナゾール […]

ベゲタミンが販売中止になるそうです。正直、今のご時世では新規に承認されることは難しい薬剤かもしれません。もし、承認されるとすれば、一定の制限がかけられるんじゃないかと思います。その効果の強さから […]

平成28年6月14日、疑義解釈その４が公開されました。今回調剤部分については、医師の指示による分割調剤についてのみです。その他、気になる部分と合わせてまとめてみます。

平成28年9月28日に承認された国内2成分目のAGA治療薬ザガーロカプセル。その成分は、前立腺肥大症治療薬であるアボルブカプセルと同じデュタステリドです。昨年末に起きたアボルブカプセルの出荷調整に […]

平成28年5月31日、厚労省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。ダイドロネル、ボナロン、フォサマック、アクトネル、ベネ […]