「小林化工」の検索結果
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令和2年2月17日に承認されたジェネリック医薬品【エディロール、レミニール、セレコックス、アボルブ、ビビアント、メマリー、ザイザル】
2020年2月17日付で承認された後発医薬品についてまとめます。 今回承認された後発... -
レボドパ製剤によるドパミン調節障害症候群、オルメサルタンによる間質性肺炎など〜2020年1月21日添付文書改訂指示
令和2年1月21日付で添付文書の使用上の注意を改訂が指示が発出されています。 レボドパ含有製剤：ドパミン調節障害症候群、オルメサルタン含有製剤（オルメテックOD錠・レザルタス配合錠）：間質性肺炎、イプラグリフロジン含有製剤（スーグラ・スージャヌ）：ショック、アナフィラキシー、セクキヌマブ（コセンティクス皮下注）：紅皮症（剥脱性皮膚炎）、アレムツズマブ（マブキャンパス点滴静注）：頭頚部動脈解離 改訂の内容に加えて、有害事象の機序などについて解説します。 -
ニザチジンカプセル「オーハラ」とアシノン錠 75mgの自主回収〜ラニチジン製剤からニザチジン製剤に拡大？
2019年9月末から始まった全てのラニチジン製剤の自主回収。原薬へのNDMAの混入がその原因ですが、類似した構造を持つニザチジンについても調査が行われています。その結果、ニザチジンカプセル「オーハラ」（2019.10.23）とアシノン錠 75mg（2019.12.3）が自主回収（クラスI）となりました。その経緯についてまとめます。 -
ラニチジン製剤（ザンタック®︎等）の自主回収〜NDMAの検出
2019年9月末から開始されているラニチジン製剤の出荷停止ならびに自主回収についてまとめます。 一部メーカーの原薬にNDMAの混入が発覚したため今回の自主回収が行われていますが、全メーカーがクラスⅠの自主回収を開始し、患者さんに渡した分までの回収が対象となっています。また、それに伴って生じた患者さんの費用についてのメーカー負担も決定しています。 今回の件についての経緯などについてできるだけ詳しくまとめてみました。 -
平成30年6月15日に薬価収載されるジェネリック医薬品一覧
2018年2月15日、6月発売予定の後発医薬品が承認されました。 6月14日付の官報で薬... -
平成29年12月8日 薬価基準収載 品目一覧（2017年12月後発医薬品）
2017年12月7日付で告示（2017年12月7日より適応）された薬価基準収載品目の一覧を... -
クロピドグレル：プラビックスGEに「PCI適用の虚血性心疾患」の適応追加
平成27年10月28日、抗血AG薬プラビックス錠（一般名：クロピドグレル）を発売して... -
平成27年8月17日に承認されたジェネリック医薬品【エックスフォージ、ジェイゾロフト、ユニシア、カデュエット、エビスタ】
2015年8月17日、新規後発医薬品の製造承認取得が発表されました。 今年はプラビッ... -
プラビックス・メトグルコなどの大型後発医薬品が承認～平成27年2月16日
平成27年2月16日、プラビックス（一般名：クロピドグレル）、メトグルコ（一般名：... -
オーソライズドジェネリック
昨年の2月に承認を取得していた、フェキソフェナジン塩酸塩30mg「SANIK」と同60mg...
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