薬食審

肝性脳症用抗菌薬リフキシマ錠は継続審議、新たな生物学的製剤が承認へ〜薬食審第二部会

平成28年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会が開催され、４製品の承認の可否について審議しが行われました。その結果、3製品については承認が了承されましたが、あすか製薬が申請した肝性脳症用抗菌薬 […]

平成28年5月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など６製品の承認の可否について審議が行われました。そのうち、4製品についての承認は了承されましたが、2製品は継続審議となってしま […]

平成28年4月20日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬4製品の承認並びに2製品の適応追加についての審議が行われました。そのうち、ミカトリオ配合錠については承認が了承されず、継続審議と […]

平成28年2月5日、厚労省の薬食審医薬品第一部会が開催され、4製品の適応追加についての審議が行われ、すべて承認することで了承されました。今回の目玉の一つがセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 […]

平成28年2月1日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催され、新薬4製品の承認についての審議が行われました。また、既存の抗がん剤の適応追加についての報告も行われました。今回は、承認が了承された中でも […]

平成27年11月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回の部会ではオプジーボの肺がんへの適応拡大が承認されています。薬局では新規爪白癬外用薬ルコナックが気になるところです。

平成27年11月27日、厚生労働省の薬食審医薬品第一部会が開催され、新薬など３製品の承認が了承されました。今回の目玉は、国内初となる、高コレステロール血症に対する抗体医薬、PCSK9阻害薬レパーサ皮 […]

平成27年10月29日、厚生労働省薬食審医薬品第二部会が開催され、抗がん剤の適応追加について、PMDAで承認が了承された内容についての報告が行われました。

平成27年8月31日、厚生労働省薬食審医薬品第二部会が開催されました。今回承認が了承されたものの中で、目玉となるのは、やはり、アッヴィ社のインターフェロンを用いない（IFNフリー）経口C型肝炎治療 […]

平成27年7月31日に開催された薬食審第一部会では、主に新規適応や新規用法用量の追加についての審議が行われました。その中で、報告品目として、イクセロンパッチ/リバスタッチパッチ（一般名：リバスチグミ […]