くすり・DI– category –
薬の作用機序等の詳細な解説、一覧表やまとめ、添付文書改訂など。ガイドラインや診断に関する情報も。
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ビレーズトリエアロスフィアの特徴・作用機序・副作用〜添付文書を読み解く【pMDI初のLAMA/LABA/ICS 3剤配合吸入薬】
ビレーズトリエアロスフィアについての記事です。 エアゾール型の吸入薬としては初になるICS/LAMA/LABA 3剤配合吸入薬です。 製剤のデータはもちろん、適応疾患であるCOPD、各成分の作用機序、新規デバイスであるエアロスフィアの特徴、使用する上での注意点まで加しくまとめています。 -
タグリッソの重症薬疹、キノロンの末梢神経障害、腱障害、精神症状など〜2019年9月24日改訂指示
2019年9月24日に通知された添付文書の使用上の注意改訂指示についてまとめた記事です。 今回は、オルミエント錠によるVTE、タグリッソ錠による重症薬疹（SJS、TENなど）、アクテムラによる肝機能障害、ニューキノロンの末梢神経障害、腱障害、精神症状についての改訂が実施されます。 -
イベニティの心血管事象、ザファテック錠25mg追加に伴う改訂〜2019年9月6日改訂指示
2019年9月6日に通知された添付文書改訂指示についてまとめます。 イベニティによる心血管イベント発現リスクとザファテックの腎障害に対する適応範囲の拡大についてです。 イベニティの心血管リスクについては発売当初から言われていたもの。ザファテック錠は今回の改訂に先立って25mg錠が承認。 -
ドパミン受容体作動薬による薬剤離脱症候群など〜2019年8月22日改訂指示
令和元年8月22日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品... -
原則禁忌から禁忌に移行される項目について〜2019年7月17日改訂指示
令和1年7月17日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、添付文書の使用上の注意を改訂す... -
フェブキソスタット 心血管リスクに関する注意喚起〜2019年7月9日改訂指示③
令和1年7月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、添付文書の使用上の注意を改訂する... -
12歳未満の小児 コデイン関連製剤禁忌〜2019年7月9日改訂指示②
令和1年7月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、添付文書の使用上の注意を改訂する... -
抗PD-1抗体・アレルゲンエキス製剤などの新たな副作用〜2019年7月9日改訂指示①
令和1年7月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、添付文書の使用上の注意を改訂する... -
フェブキソスタット（フェブリク®︎）に対するFDAの警告について（2019年6月27日追記）
平成31年2月21日、米国FDAはフェブキソスタット（米国名：Uloric、日本国内：フェブリク®︎）に対し、「心血管関連死亡リスクと全死亡リスクの増加について、Boxed Warning（枠組み警告）への記載を行うことを発表しました。 これだけ聞くとかなりショッキングな内容ですが、実際にはどうなんでしょうか？詳しい内容についてまとめています。 -
腎機能障害患者に対するメトホルミン製剤の禁忌の見直し〜2019年6月18日改訂指示
2019年6月18日、添付文書の改訂指示が出されました。 今回の改訂では、メトホルミン製剤の腎機能障害に対する禁忌の見直しが行われています。 これまでは中等度以上の腎機能障害が禁忌とされていましたが、今後は重度の腎機能障害のみが禁忌になります。 こkに至った経緯と合わせて改訂内容についてまとめます。
