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2017年

添付文書が変わる〜新しい添付文書の記載要領（2019年4月適用）

平成29年6月8日、厚生労働省はかねてより話題になっていた医療用医薬品の添付文書の記載要領についての通知を発出しました。適用開始は平成31年4月1日からで、経過措置期間は5年間（平成36年3月31日 […]

平成29年6月8日、C型肝炎治療薬ハーボニー配合錠（成分名：レジパスビル/ソホスブビル配合錠）の自主回収が発表されました。レジパスビルの含量が承認の範囲をわずかに上回っていることによる回収のようです […]

今回は発売直前のアニュイティ®エリプタ®についてまとめてみようと思います。タイトルにも書いてある通り、吸入デバイスにエリプタを用いる４番目の薬剤で、アニュイティは1日1回吸入のICS（吸入ステロイド […]

平成29年5月26日に疑義解釈その11が公開されています。今回は認知症治療薬の少量投与や一般名処方への銘柄併記についてなど、薬局に深く関わる内容があったのでまとめてみようと思います。

2017年5月16日に出荷停止の案内が出されたラニラピッド錠0.1mgに関する情報をまとめています。出荷再開の時期は？代替品は？

平成29年4月20日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。アタラックス・アタラックスPによる急 […]

平成29年4月14日、ニポラジン小児用シロップとゼスラン小児用シロップ（成分名：メキタジン）の自主回収が発表されました。ゼスラン小児用シロップの安定性モニタリングの純度試験で類縁物質（メキタジンの主 […]

平成29年4月13日、リンデロンVクリーム（成分名：ベタメタゾン吉草酸エステル）の自主回収が発表されました。長期安定性試験においてpHが承認範囲外となってしまったためですが、該当するロットの出荷時期 […]

平成29年3月13日、ファイザーはエピペン注射液0.3mgについて、正常に接種できない恐れがあるため自主回収を行うと発表しました。自主回収の対象となるのはエピペン注射液0.3mgのうち1ロットのみで […]

まだまだ更新できない日が続いていて申し訳有りません。そろそろ少しずつ更新が再開できると思います。平成29年2月23日に疑義解釈その9が公開されています。疑義解釈その8は薬局には基本的に関係なかっ […]