- 2013年4月9日
- 2021年1月4日
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オングリザ錠2.5mg、5mg
平成25年3月25日付承認医薬品です。 今回は新薬18成分を含む23品目でした。 サキサグリプチン水和物錠（商品名：オングリザ錠2.5mg、５mg/大塚製薬） 新有効成分含有医薬品 効能・効果は「２型 […]
- 2013年4月3日
- 2021年1月4日
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プラリア皮下注60mgシリンジ
デノスマブ皮下注シリンジ（商品名：プラリア皮下注60mgシリンジ/第一三共） ※新効能・新用量医薬品 効能・効果は「骨粗鬆症」。
- 2013年3月27日
- 2021年1月4日
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DPP4阻害薬（エクアとトラゼンタ）の適応拡大
2010年に公表、2012年7月から実施されている「経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドライン」。 第3相試験に「併用療法長期投与試験（非盲検併用療法長期投与試験）」が盛り込まれ、併用が想定され […]