- 2019年11月23日
- 2021年1月10日
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一部変更に関する承認〜ソリリス・ルセンティス・トルツ・テセントリク・エムプリシティ・カイプロリス 20191122
2019年11月22日付で承認された内容についてまとめます。今回は適応追加や用法・用量の変更など、一部変更承認（一変承認）です。 一変承認を受けたのは、ソリリス点滴静注（NMOSDの再発予防）、ルセンティス硝子体内注射液（未熟児網膜症）、トルツ皮下注（強直性脊椎炎）、テセントリク点滴静注1200mg（一部用法変更）、エムプリシティ点滴静注用（E-Pd療法追加）、カイプロリス点滴静注用（用法追加）です。 ゾレアの「季節性アレルギー性鼻炎」は承認を留保したとのことです。珍しいケースですね。