平成26年10月29日の厚労省 薬食審医薬品第一部会。
パリエット（一般名：ラベプラゾール）に「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制」の効能・効果が追加されます。
それと同時に、5mgでの効果も確認され、追加剤型が設定です。
「低用量アスピリン投与時における胃潰瘍または十二指腸潰瘍の再発抑制」の適応では、
用法・用量が、「5mgを1日1回経口投与し、効果不十分の場合は10mgを1日1回経口投与する。」となっています。
PPIの適応もほぼそろってきた感がありますね。
これを機にPPIの適応をまとめておきます。
| 胃潰瘍 | 十二指腸潰瘍 | 吻合部潰瘍 | 逆流性食道炎 | 非びらん性胃食道逆流症 | Zollinger-Ellison | 低用量アスピリン投与時における胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制 | NSAIDs投与時における胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制 | |
| オメプラゾール10mg | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | – | – |
| オメプラゾール20mg | ○ | ○ | ○ | ○ | – | ○ | – | – |
| ランソプラゾール15mg | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| ランソプラゾール30mg | ○ | ○ | ○ | ○ | – | ○ | – | – |
| パリエット5mgラベプラゾール10mg | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | – |
| ラベプラゾール20mg | ○ | ○ | ○ | ◎ | – | ○ | – | – |
| ネキシウム10mg | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| ネキシウム20mg | ○ | ○ | ○ | <◎> | – | ○ | ○ | ○ |
※（）：現在未承認だが承認了承済（H26.10.29了承）
※<>：承認申請中（H26.10.31申請）
※赤字：先発医薬品のみの適応もしくは後発医薬品が存在しない（H26.11.5現在）
※◎：難治性の場合1日2回の適応あり
ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助
| 胃潰瘍 | 十二指腸潰瘍 | 胃MALTリンパ腫 | 特発性血小板減少性紫斑病 | 早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃 | ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎 | |
| オメプラゾール | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| ランソプラゾール | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| パリエット5mgラベプラゾール10mg | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
| ラベプラゾール20mg | – | – | – | – | – | – |
| ネキシウム | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ | ○ |
※赤字：先発医薬品のみの適応
コメント
コメント一覧 （9件）
いつも拝見し勉強させて頂いております。
迅速な情報収集能力、ぜひ見習いたいです。
どこから新薬や適応追加などの情報を収集しているのですか？
また、この記事のように薬について情報を整理するのにどのくらいの時間をかけておられるのですか？
良ければ教えてください。
新米薬剤師より
承認などの情報はミクスオンラインが見やすいんじゃないかと思います。
https://www.mixonline.jp/
他にも色んなサイトがありますが、毎日、決まった時間に必ず見るってサイトを一つ決めたらいいと思います。
セピーさま
コメントありがとうございます。
整理する時間は記事によりますね。
この記事は30分くらい？
一週間くらいかかることもありますし、色々です。
ほとんどは仕事中に同僚、患者さんと、MRさんやMSさんと話したり、処方を見てるときに思った内容です。
この仕事、毎日が疑問や興味の宝庫ですよね。
平成26年12月26日に承認されました。
平成26年12月にランソプラゾール後発品にも
LDA投与時における胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制
NSAIDs投与時における胃潰瘍・十二指腸潰瘍再発抑制
の適応が追加されました。
これでランソプラゾールは先発医薬品と後発医薬品の適応に差がなくなりましたが、このタイミングでタケキャブが販売開始間近となっているのが武田薬品のすごさですね。
授乳中の食道炎でネキシウム20mgを処方されてこちらのサイトに行き着きました。医師からは断乳の指示を受けましたが、授乳も最終段階で1日2回までに減らせているので、夜1回の授乳にまで減らしてなんとか継続出来ないかと思っています。
夜の授乳後、ネキシウムを服用、翌夜また同時間帯に授乳…という形だとほぼ24時間空けてからの授乳になるのですが、その危険性についてどうお考えでしょうか？
突然の断乳指示だった為、子供が大きなショックを受けるのではと授乳続行の方法を模索しております。せめて1週間ほど上記の方法で授乳をして、言い聞かせ卒乳出来ればと思っております。
息子は現在1歳2ヶ月、約9.7kgです。
> こもも様
初めに。あまり、はっきりとした回答ができませんが申し訳ありません。
医薬品である以上、多い少ないの差はあれどリスクは付き物です。保険診療では医師の指示のもと治療が行われます。その判断を逸脱した場合、完全に自己責任になってしまいます。
断乳が困難であることは医師に相談されましたか？まずはそこからかと思います。
ネキシウム（エソメプラゾール）に関する一般的な知見です。
類似薬と言えるオメプラゾールは乳汁中に移行することが知られているため、ネキシウムも乳汁中に移行するのではないかと思います。
ネキシウムは投与後12時間で血中からほぼ消失するとされています。なので、12時間以降に搾乳を行っていれば、24時間後に乳汁中に含まれる可能性は低いと思います。
また、海外では一歳以上の小児に対する使用経験もあります。
なので、授乳によるリスクは極めて低いことが予想されますが、授乳に関する臨床試験は行われていないため、安全とは証明されていません。
ペンギン薬剤師様
お返事が遅れて申し訳ありません。藁をもつかむ思いでご相談させて頂いたところ、誠に丁寧な回答を頂きありがとうございました。見ず知らずの素人に対して、心優しいご対応をいただき深謝いたします。
仰る通り、自己責任の範疇である事、医師の判断に基づいて治療を進めるべき事を重々承知した上でご質問させていただきました。医師には相談を持ちかけたものの、おじいちゃん先生は断乳しなければ処方をしない、そんな歳ならおっぱいなんてやめるべきだの一点張りで診察が終わってしまいました…。
後半の一般的な知見の部分で知りたい部分は全て網羅していただきました。臨床実験での安全性が立証されていない事も承知の上、4日間限定で最後の授乳をする事にしました。
本当に有難うございました！！
> こもも様
ご自身、お子様ともにお大事にしてくださいね。
前回、書き忘れましたがPPIは胃酸に弱いという特徴もあります。過去の記事も参考になるかもしれません。
http://pharmacist.hatenablog.com/entry/20131122/1385096844
ペンギン薬剤師様
リンクもとても興味深く拝見いたしました。ありがとうございます。添付文書の授乳を避けさせる事という部分のみで杓子定規に
ご回答をいただく薬剤師さんが多い中、患者様に寄り添ってその先を考えて下さるペンギン薬剤師様に脱帽いたしました。今回該当の薬ではありませんでしたが、まさにいただきたい回答はそういったものです。近くの薬局にペンギン薬剤師様がいらしたらどんなに心強いか！
もし軽い逆流性食道炎等の症状でしたら、次子の場合はガスター10等の服用をしたいなと思いました。