Q:オセルタミビル錠75mg「トーワ」を粉砕し、DSの代替とする際の調製方法/計算方法を教えてください。

薬の疑問

A:ドライシロップに合わせて3%に調製する際の方法をまとめてみます。

Q:タミフルDSが手に入らずカプセルを脱カプセルした場合は加算を算定できますか? | 薬剤師の覚え書 (yakuzaishi.love)(脱カプセル時の算定について)

オセルタミビル錠75mg「トーワ」を粉砕すると、オセルタミビルを75mg含有する144mgの散剤になります。

これに乳糖を賦形してオセルタミビルを3%含有する散剤を調製します。

オセルタミビル錠75mg「トーワ」 4錠を用いた場合がわかりやすいので例を示します。

オセルタミビル錠75mg「トーワ」(1錠中オセルタミビルとして75mg含有。全量は144mg)4錠(300mg含有)を粉砕し、タミフルドライシロップ3%と同一含量になるよう乳糖で賦形し、1g中にオセルタミビルとして30mg含有する散剤を予製する。

日本病院薬剤師会 「新型インフルエンザの治療・予防投薬におけるタミフルドライシロップが不足した場合の対応について」(平成21年5月27日)

もう少しわかりやすく書くと

・オセルタミビル錠75mg「トーワ」 4錠 粉砕(0.58g)

・乳糖 9.42g

上記を混和する

(オセルタミビル錠75mg「トーワ」 4錠を粉砕したものに乳糖を加えて10gとする)

となります。

※粉砕前に錠剤と乳糖を合わせて10gになるよう秤量して、一気に粉砕機に入れてもいい気がします。

タミフルDSの処方をカプセルに換算する方法は?

これは覚えてしまえば簡単です。

タミフルドライシロップ3% Ag → オセルタミビル錠75mg「トーワ」 0.4A錠

タミフルドライシロップ3%の1日用量(g)に0.4を乗じればオセルタミビル錠75mg「トーワ」の1日用量(錠)を算出できます。(75 × 0.4 = 30)

苦味を緩和するには

オセルタミビルが非常に苦いため、タミフルDSを嫌がる子供は少なくないのですが、脱カプセルを行った場合はさらに苦味が強くなります。

そこで白糖やミルクココアを混和することで苦味を軽減することが推奨されています。

千葉県薬剤師会では平成21年(新型コロナウイルス蔓延時)に白糖とミルクココアを用いた脱カプセル調製方法と安定性試験の結果を公表しているので、苦味を軽減した製剤を作成したい場合は参考にしてください。

社団法人千葉県薬剤師会 薬事情報センター タミフルカプセル75 脱カプセル マニュアル(平成21年11月17日)

個人的にはミルクココアで分包機が汚れてしまうことが気になるので、服用時に家庭で混和する方法をお勧めしています。(そこまでの手間ではないと思うので)

体重別 オセルタミビル錠75mg「トーワ」粉砕体重別投与量/秤量(1歳以上)

オセルタミビル錠75mg「トーワ」を粉砕して調剤する場合の体重別用量早見表を作ってみました。

小児用量(1回投与量:2mg/kg)を元に作っています。

※十分確認を行っているつもりですが、使用する際には自己責任でお願いします

体重別 オセルタミビル錠75mg「トーワ」粉砕体重別投与量/秤量(1歳未満)

新生児、乳児の場合(1回投与量:3mg/kg)の場合です。

※十分確認を行っているつもりですが、使用する際には自己責任でお願いします

オセルタミビル錠75mg「トーワ」 粉砕の予製早見表

粉砕の予製を作る際の早見表も作ってみました。

※十分確認を行っているつもりですが、使用する際には自己責任でお願いします

粉砕を行うかどうかはあくまでも医療従事者の判断

オセルタミビル錠75mg「トーワ」のインタビューフォームには粉砕後の安定性に関するデータが公開されていますが、あくまでも「承認を受けていない品質に関する情報」で試験によって得られたデータを公開しているもので、実際に粉砕や簡易懸濁を行うかどうかは医療者の判断によります。

参考記事:https://yakuzaishi.love/entry/ge_price_listing-20231208

参考資料

日本病院薬剤師会 「新型インフルエンザの治療・予防投薬におけるタミフルドライシロップが不足した場合の対応について」(平成21年5月27日)

社団法人千葉県薬剤師会 薬事情報センター タミフルカプセル75 脱カプセル マニュアル(平成21年11月17日)

疑義解釈資料の送付について(その60)(事務連絡 令和5年11月8日)

オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼(事務連絡 令和5年11月8日)

中外製薬株式会社 限定出荷に関するご案内 抗インフルエンザウイルス剤 「タミフルⓇドライシロップ3%」(2023年11月)

沢井製薬株式会社 オセルタミビルDS3%「サワイ」の供給に関するお詫びとお願い(2023年11月)

新型インフルエンザに係るタミフル等に関するQ&Aについて(事務連絡 平成21年11月6日)

タミフルカプセル75 脱カプセル用量早見表(中外製薬)

脱カプセル⽤量早⾒表 オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」(沢井製薬)

粉砕、崩壊・懸濁性及び経管投与チューブの通過性(東和薬品)

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