平成25年3月25日付承認医薬品です。
今回は新薬18成分を含む23品目でした。
トシリズマブ遺伝子組換え皮下注シリンジ・オートインジェクター(商品名:アクテムラ皮下注162mgシリンジ、オートインジェクター/中外製薬)
新投与経路医薬品
効能・効果は「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」。
生物学的製剤で、2週間の間隔で皮下注を行います。
元々、アクテムラは点滴静注用製剤のみでした。
皮下注製剤は、点滴静注製剤に比べ短時間で投与できる、点滴のための設備も不要となるという利点があります。
自己注射を通じて在宅での治療も可能になります。
新剤形の追加で患者の利便性向上、QOLの向上に繋がることが期待できますね。