平成25年3月25日付承認医薬品です。
今回は新薬18成分を含む23品目でした。
ヒドロキシエチルデンプン130000輸液(商品名:ボルベン輸液6%/フレゼニウスカービジャパン)
※新有効成分含有医薬品
効能・効果は「循環血液量の維持」。
ヒドロキシエチルデンプン(HES)はトウモロコシで作られたアミロペクチンのグルコース残基をハイドロキシルエチル基に換えたもので、代用血漿剤の一つです。
輸血から採取されたアルブミンに対し、人工物質なので比較的安全に使用することが可能です。
置換度・分子量が少ないものは代用血漿剤としての作用は短く、置換度・分子量が大きいものは作用は長いです。
しかし、作用が長いほど出血傾向、蓄積、腎障害などの副作用も増していまうため、現在では低分子量のヒドロキシエチルデンプン70000(商品名:サリヘンス輸液、ヘスパンダー輸液)が使用されています。
今回承認されたヒドロキシエチルデンプン130000は中分子量HESで、安全性・効果のバランスがよいとされています。