A：ゾコーバ®（エンシトレルビル）を処方する際には患者（もしくはその代諾者）から同意書を取得する必要があります。緊急承認を受けた薬剤であり有効性・安全性に関する情報が限定されているためです。
2023年5月22日に公開された通知（新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡））に以下のように記載されており、現在も変更が行われておりません。
３． 国購入品の取扱いについて
国購入品については、再譲渡されたものも含め、引き続き、以下のとおり取扱うこと。（５） 同意書の取扱いについて
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）｜事務連絡（令和5年5月22日）
本剤は緊急承認されたものであり、承認時において有効性及び安全性に係る情報は限られており、引き続き情報を収集中であることから、本剤の使用に当たっては、国購入品・一般流通品のいずれについても、あらかじめ患者又は代諾者に、その旨並びに有効性及び安全性に関する情報を十分に説明し、引き続き、同意書の取得を行うこと。
ラゲブリオ®とパキロビッド®については同意書の取得は不要
ラゲブリオ®カプセルについては2023年4月24日、パキロビッド®パックは2023年7月31日以降、同意書の取得は不要となっています。
いずれも特例承認取得後に提出された資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除されたためです。
参考資料
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）｜事務連絡（令和5年5月22日）
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