Q:グラアルファ配合点眼液の処方日数制限はいつ解除されますか?

処方日数制限

A:グラアルファ配合点眼液は処方日数制限の対象外です。

新医薬品は、「新医薬品の処方日数制限の取扱いについて」(平成22年10月27日中医協了承)に基づき、一定の条件を満たした場合に限り、処方日数制限について例外的な取扱いをすることとされており、以下の品目については、その例外的な取扱いを適用してはどうか。

2.「リバゼブ配合錠LD、同配合錠HD」及び「グラアルファ配合点眼液」について別添2のとおり、14日ルールの制限を外すものの条件を満たすことから、例外的に、「処方日数制限を設けないこと」としてはどうか。

同様の効能・効果、用法・用量の既収載品の組合せと考えられる新医療用配合剤など、有効成分にかかる効能・効果、用法・用量について、実質的に、既収載品によって1年以上の臨床使用経験があると認められる新医薬品については、新医薬品に係る処方日数制限を設けないこととする。

令和4年11月薬価収載予定の新薬のうち14日ルールの例外的な取扱いをすることについて(案)
処方日数制限の対象となる新医薬品や解除日の一覧、処方日数制限が免除される場合のルールについてまとめています。

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