Q:パキロビッド®パックを処方する際には同意書の取得が必要ですか?

服薬指導のポイント

A:令和5年7月31日以降、パキロビッド®(ニルマトレルビル/リトナビル)を処方する際に患者(もしくはその代諾者)から同意書を取得する必要はなくなりました。

2023年9月8日に公開された通知(新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて)に以下のように記載されています。

3. 国購入品の取扱いについて
国購入品については、再譲渡されたものも含め、引き続き、以下のとおり取扱うこと。

(4) 同意書の取扱いについて
 特例承認後に提出された資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除され、文書による同意取得が2023年7月31日以降不要となったものの、引き続き、各医療機関においては、併用禁忌や注意の薬剤を処方前に確認し、患者への適正使用に努めること。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて|事務連絡 令和5年9月8日

ラゲブリオ®も同様に同意書の取得は不要

ラゲブリオ®カプセルについては2023年4月24日以降、同意書の取得は不要となっています。

パキロビッド®と同じく、特例承認取得後に提出された資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除されたためです。

ゾコーバ®は同意書が必要

ゾコーバ®錠については現在も同意書の取得が必要です。

参考資料

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)|事務連絡(令和5年5月22日)

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて|事務連絡(令和5年4月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて|事務連絡(令和5年9月8日)

コメント

タイトルとURLをコピーしました