A:令和5年7月31日以降、パキロビッド®(ニルマトレルビル/リトナビル)を処方する際に患者(もしくはその代諾者)から同意書を取得する必要はなくなりました。
2023年9月8日に公開された通知(新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて)に以下のように記載されています。
3. 国購入品の取扱いについて
国購入品については、再譲渡されたものも含め、引き続き、以下のとおり取扱うこと。(4) 同意書の取扱いについて
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の取扱いについて|事務連絡 令和5年9月8日
特例承認後に提出された資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除され、文書による同意取得が2023年7月31日以降不要となったものの、引き続き、各医療機関においては、併用禁忌や注意の薬剤を処方前に確認し、患者への適正使用に努めること。
ラゲブリオ®も同様に同意書の取得は不要
ラゲブリオ®カプセルについては2023年4月24日以降、同意書の取得は不要となっています。
パキロビッド®と同じく、特例承認取得後に提出された資料の評価が完了し、同意取得に関する承認条件が解除されたためです。
ゾコーバ®は同意書が必要
ゾコーバ®錠については現在も同意書の取得が必要です。
参考資料
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)|事務連絡(令和5年5月22日)
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