- 2019年5月9日
- 2021年1月17日
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5種類の副作用追記 SGLT阻害薬によるフルニエ壊疽など〜令和元年5月9日 添付文書改訂指示
令和元年5月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 トルリシティ皮下注：重度の下痢、嘔吐（重大な副作用）、SGLT2阻害剤 各種：フルニエ壊疽（重要な基本的注意、重大な副作用）、オプジーボ点滴静注：下垂体機能障害（重要な基本的注意、重大な副作用）、副腎障害（重大な副作用）、レンビマカプセル：間質性肺炎（重大な副作用）、インフルエンザHAワクチン：急性汎発性発疹性膿疱症（重大な副反応）