Q：モンテルカストOD錠5mgに小児適応はありますか？

A：Q：モンテルカストOD錠5mgに小児適応はありません。モンテルカスト錠5mg（OD錠5mg）は「（成人に対する）アレルギー性鼻炎」の適応しか取得していません。

モンテルカスト製剤（先発品：キプレス、シングレア）は剤形ごとに使用可能な年齢が異なります。また、アレルギー性鼻炎については成人適応しか取得していません。

モンテルカスト錠5mg/モンテルカストOD錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgは成分量だけ見れば同じですが、チュアブル錠の方がバイアベイラビリティが高くなっています。そのため、（OD）錠5mg＝チュアブル錠5mgとはならず、それぞれを代用することはできません。

モンテルカスト製剤については、
・アレルギー性鼻炎は成人のみ
・気管支喘息は年齢ごとに剤形が異なる
この２つをしっかり覚えておきましょう！

用法及び用量
〈気管支喘息〉
通常、成人にはモンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
〈アレルギー性鼻炎〉
通常、成人にはモンテルカストとして5〜10mgを1日1回就寝前に経口投与する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1. モンテルカスト口腔内崩壊錠はモンテルカストチュアブル錠と生物学的に同等ではないため、モンテルカスト口腔内崩壊錠5mgとモンテルカストチュアブル錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。
2. 気管支喘息及びアレルギー性鼻炎を合併し本剤を気管支喘息の治療のために用いる成人患者には、モンテルカストとして10mgを1日1回就寝前に経口投与すること。
小児等への投与
〈気管支喘息〉
1. 6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。
2. 1歳以上6歳未満の小児に対しては、モンテルカスト細粒4mgを1日1回就寝前に投与すること。
3. 1歳未満の乳児、新生児、低出生体重児に対するモンテルカスト製剤の安全性は確立していない。〔国内でのモンテルカスト製剤の使用経験がない。〕
〈アレルギー性鼻炎〉
小児等に対するモンテルカスト製剤の安全性は確立していない。〔国内でのモンテルカスト製剤の使用経験がない。〕

モンテルカスト錠5mg/モンテルカスト錠10mg/モンテルカストOD錠5mg/モンテルカストOD錠10mg 添付文書

効能又は効果
気管支喘息
用法及び用量
通常、6歳以上の小児にはモンテルカストとして5mgを1日1回就寝前に経口投与する。
用法及び用量に関連する使用上の注意
1. 本剤は、口中で溶かすか、かみくだいて服用すること。
2. モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と生物学的に同等でなく、モンテルカストチュアブル錠はモンテルカストフィルムコーティング錠と比較してバイオアベイラビリティが高いため、モンテルカストチュアブル錠5mgとモンテルカストフィルムコーティング錠5mgをそれぞれ相互に代用しないこと。

モンテルカストチュアブル錠5mg 添付文書

効能又は効果
気管支喘息
用法及び用量
通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg(本剤1包)を1日1回就寝前に経口投与する。

モンテルカスト細粒4mg 添付文書