Q:ラゲブリオの一般流通開始後も使用実績登録は必要ですか?

薬の疑問

A:一般流通開始とともに国購入品の使用実績登録は不要となりました。

ラゲブリオカプセル200mgは2021年12月24日に特例承認されて以降、国が購入し、厚生労働省が保有するものを配分する形での流通が行われていましたが、2022年8月18日付で薬価収載が行われ、9月16日から一般流通が開始されました。

一般流通の開始に合わせて事務連絡が発出されています。

1 9月16日以降の院内又は薬局内在庫として保有する国購入品の取り扱いについて
(1)国からの無償譲渡に当たっての手続き及び留意点(旧事務連絡別紙1の4関係)
・国購入品は、新型インフルエンザ等対策特別措置法(平成24年法律第31号)第64条の規定に基づき、投与対象者へ使用される時点で、医療機関又は薬局に無償譲渡することとし、その手続きに関しては、ラゲブリオ登録センターへの配分依頼・使用実績登録をもって、同手続きに代えていたところ。9月16日以降は、ラゲブリオ登録センターを通じた国購入品の配分依頼が行われなくなることに伴い、使用実績登録も不要となるが、同手続きについては適切に行われたものとみなすこととすること。

厚生労働省 – 事務連絡 令和4年9月15日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)

参考資料

厚生労働省 – 事務連絡 令和4年9月15日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)

厚生労働省 – 事務連絡 令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)

厚生労働省 – 事務連絡 令和4年8月10日 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その1)(周知)

厚生労働省 – 新医薬品一覧表(令和4年8月18日収載予定)

厚生労働省 – 事務連絡 令和3年12月24日(令和4年8月15日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の修正)

MSD – ラゲブリオ®登録センター

厚生労働省 – 新型コロナウイルス治療薬の特例承認について 令和3年12月24日(金)

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