- 2023年5月28日
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【令和5年5月9日付】RAS阻害剤の添付文書改訂指示
令和5年5月9日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は６つの改訂指示が出されていますが […]
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添付文書改訂
- 2023年2月14日
- 2023年2月15日
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【令和5年2月14日付】GLP-1受容体作動薬、タゾバクタム・ピペラシリン水和物の添付文書改訂指示
令和5年2月14日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は２つの改訂指示が出されています […]
- 2021年12月19日
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【令和3年12月17日付】ブロナンセリン、スボレキサント、ポサコナゾール、フィンゴリモド、解凍人赤血球液（放射線を照射しない製剤）の添付文書改訂指示
令和3年12月17日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は大きく分けて3つの改訂指示が […]
- 2021年10月12日
- 2021年10月13日
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【令和3年10月12日付】ゼルヤンツ、スルペラゾン、ストロメクトール（イベルメクチン）の添付文書改訂指示
令和3年10月12日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は3つの改訂指示が出されていま […]
- 2021年7月9日
- 2021年7月11日
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【令和3年7月7日付】コミナティとモデルナ筋注の使用上の注意 改訂指示とRMPの公開【心筋炎・心膜炎】
令和3年7月7日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 コロナウイルス修飾ウリジンRNAワク […]
- 2021年6月26日
- 2021年7月8日
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【令和3年6月21日付】オプジーボ点滴静注の発熱性好中球減少症【適応追加に伴う改訂指示通知】
令和3年6月21日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 オプジーボに対して使用上の注意の改訂 […]
- 2021年6月16日
- 2021年6月26日
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【令和3年6月15日付】キイトルーダの劇症肝炎とトルツ皮下注の間質性肺炎【使用上の注意改訂指示通知】
令和3年6月15日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は大きく分けて２つの改訂指示が出 […]
- 2021年6月10日
- 2021年6月10日
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【添付文書の改訂】ジョイクル関節注30mgのブルーレターについて考える【ショック・アナフィラキシー】
令和3年6月1日、「ジョイクル関節注によるショック、アナフィラキシー」について安全性速報（ブルーレター）が発出されました。 ブルーレターが出されたのは、令和元年5月17日の「ベージニオ錠による重篤な間 […]
- 2020年2月26日
- 2021年1月17日
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ロチゴチンによる横紋筋融解症、アロプリノールによる無菌性髄膜炎、DAAの重要な基本的注意改訂など〜2020年2月25日添付文書改訂指示
令和2年2月25日、厚生労働省医薬・生活衛生局は、新たな副作用が確認された医薬品等について、添付文書の使用上の注意を改訂するよう日本製薬団体連合会に通知しました。 今回は大きく分けて６つの改訂指示が出 […]
- 2020年1月23日
- 2021年1月17日
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レボドパ製剤によるドパミン調節障害症候群、オルメサルタンによる間質性肺炎など〜2020年1月21日添付文書改訂指示
令和2年1月21日付で添付文書の使用上の注意を改訂が指示が発出されています。 レボドパ含有製剤：ドパミン調節障害症候群、オルメサルタン含有製剤（オルメテックOD錠・レザルタス配合錠）：間質性肺炎、イプラグリフロジン含有製剤（スーグラ・スージャヌ）：ショック、アナフィラキシー、セクキヌマブ（コセンティクス皮下注）：紅皮症（剥脱性皮膚炎）、アレムツズマブ（マブキャンパス点滴静注）：頭頚部動脈解離 改訂の内容に加えて、有害事象の機序などについて解説します。